蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 法规/认证 › GB/T 16886系列生物学评价标准

查看: 1921|回复: 11

GB/T 16886系列生物学评价标准

[复制链接]

ZYcf253011

发表于 2023-6-20 08:26:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

GB/T 16886系列生物学评价标准，来自论坛各位大神的经验，做个搬运工分享给有需要的同学。
如有错误，欢迎指正，谢谢！

GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

1.21 MB, 下载次数: 62

GBT 16886.19-2022 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

2.07 MB, 下载次数: 73

GBT 16886.18-2022 医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf

8.26 MB, 下载次数: 81

GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立.pdf

701.42 KB, 下载次数: 57

GBT 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

3.36 MB, 下载次数: 73

GBT 16886.15-2022 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

5.58 MB, 下载次数: 71

GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 54

GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定型与定量.pdf

1.45 MB, 下载次数: 60

GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料.pdf

1.94 MB, 下载次数: 65

GBT 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验.pdf

4.24 MB, 下载次数: 91

GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验.pdf

5.86 MB, 下载次数: 87

GBT 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

3.55 MB, 下载次数: 76

GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.pdf

8.24 MB, 下载次数: 57

GBT 16886.6-2022 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验.pdf

3.28 MB, 下载次数: 71

GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验.pdf

2.7 MB, 下载次数: 71

GBT 16886.4-2022 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择.pdf

11.86 MB, 下载次数: 74

GBT 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

3.43 MB, 下载次数: 66

GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求.pdf

2.78 MB, 下载次数: 51

GBT 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf

7.66 MB, 下载次数: 86

药学专业认可：8

使用道具举报

人间_四月天

发表于 2023-6-20 08:44:20 | 显示全部楼层

谢谢分享！

药学专业认可：0

使用道具举报

郝冰18243185389

发表于 2023-6-20 14:39:23 | 显示全部楼层

补充16886.22

GB-Z 16886.22-2022医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南.pdf

8.69 MB, 下载次数: 38

药学专业认可：0

使用道具举报

华微检测赖工

发表于 2023-6-20 17:01:42 | 显示全部楼层

生物学评价可联系我，价格优惠，可加急，188 2508 0425 （微信同）

药学专业认可：1

使用道具举报

abao

发表于 2023-6-24 11:06:18 | 显示全部楼层

谢谢分享！

药学专业认可：0

使用道具举报

ZDMED

发表于 2023-8-8 10:36:07 | 显示全部楼层

谢谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

振振公子

发表于 2023-8-8 10:40:26 | 显示全部楼层

谢谢分享！

药学专业认可：0

使用道具举报

asa_wu

发表于 2024-1-24 18:50:25 | 显示全部楼层

感谢，值得收藏

药学专业认可：0

使用道具举报

misaki0301

发表于 2024-8-2 09:35:34 | 显示全部楼层

谢谢分享，感谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

日嗯任l

发表于 2024-8-5 10:58:00 | 显示全部楼层

感谢分享！

药学专业认可：0

使用道具举报

τοχρνο﹉

发表于 2024-8-15 17:01:47 | 显示全部楼层

谢谢分享，感谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

君如月

发表于 2024-9-26 11:23:38 | 显示全部楼层

感谢分享！感谢分享！

药学专业认可：0

使用道具举报

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

GB/T 16886系列 生物学评价标准

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块

GB/T 16886系列生物学评价标准