加速老化

13585476245 · 发表于 2023-6-17 16:11:25

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无菌产品的加速老化实验，使用的是高低温试验箱。设备比较大，1.5*1.6米，房间进不去。是不是可以放在备用区(目前没有使用的区域)？可以画个区，做个标识吗？
设备的使用说明书上说使用环境是0-50℃。那正常做验证的时候，有环境要求吗？
怎么有的老师说必须在25℃左右的环境下使用呢？让我们给老化箱单独隔个房间，并安装空调。
很不理解，产品在箱内，外部的环境会影响实验结果吗？如果有使用环境要求，在哪个标准里呢？
谢谢！

才女筱沐 · 发表于 2023-6-17 21:43:28

按照说明书使用环境使用就可以。我猜的估计老师说的25度是实时老化的温度

李药药 · 发表于 2023-6-18 11:16:57

老化因子的计算就涉及到外部环境温度

canus · 发表于 2023-6-19 08:54:56

1，箱子放置符合其运行环境运行即可，没有特定的区域要求；
2，必须在25℃左右环境下使用，不是从加速老化的环境温度思考，毕竟这个环境是实时老化下的环境，又不是加速老化的环境下进行加速，这个解释即可。安装空调的目的应该是为了排热，也可以统一收集气体排出室外，避免因为温度导致其他试验受到影响以及设备运行环境温度的考虑；
3，运行环境要求，需要考虑周围的试验或样品的存放环境（若有）的影响。

Y_12 · 发表于 2023-6-19 08:58:53

25摄氏度是设定医疗机构使用的温度吧。加速老化，根据你产品接受的温湿范围，调整合适的温度、湿度进行老化。至于外部环境，可以看加速因子的计算，涉及到环境温度

13585476245 · 发表于 2023-6-19 09:28:30

Y_12 发表于 2023-6-19 08:58
25摄氏度是设定医疗机构使用的温度吧。加速老化，根据你产品接受的温湿范围，调整合适的温度、湿度进行老化 ...

好的，谢谢

13585476245 · 发表于 2023-6-19 09:30:05

李药药发表于 2023-6-18 11:16
老化因子的计算就涉及到外部环境温度

老化因子计算？我以为那个环境温度是产品实际储存温度。

梦随笔 · 发表于 2023-6-19 11:22:11

老化因子公式AAF= Q10 [ TAA -TRT] /10 TRT= 外界温度 (°C)