药品生产质量安全主体责任清单来了，MAH请对照自查

bioreactor · 发表于 2023-6-13 17:38:51

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2023年5月30日，江苏省药品监督管理局官网发布“关于开展药品上市许可持有人落实生产质量安全主体责任自查自纠工作的通知”。为进一步压实药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品生产质量安全主体责任，全面梳理药品生产环节质量安全风险隐患，保障药品安全有效，经研究，江苏省局决定在全省范围内开展药品上市许可持有人落实生产质量安全主体责任自查自纠工作。这是根据国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》精神，国内首个省局发布的落实生产质量安全主体责任自查自纠工作专项检查通知。本文对落实生产质量安全主体责任专项检查中主要现场检查关注点进行了分析，新政下可供国内MAH迎接飞检和自检自纠时参考。
全文详见：https://mp.weixin.qq.com/s/HSimBYUiDqaEJMpRuKOZpg

大海 · 发表于 2023-6-14 07:54:02

学习学习，自查自查

心远地宽 · 发表于 2023-6-14 08:43:21

非常感谢，借鉴下用于公司内部自查

amnmn · 发表于 2023-6-14 08:46:53

谢谢分享。

烟雨青楼 · 发表于 2024-4-22 09:30:14

感谢分享学习一下