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温度分布验证

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药徒
发表于 2023-6-14 10:06:14 | 显示全部楼层
你们出验证报告的时候不输出最差点位吗,最冷或者最热点,然后根据最差点位放ems探头
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药徒
发表于 2023-6-14 11:38:12 | 显示全部楼层
温度分布应该结合日常使用状态,满载装量、摆放位置等综合考虑探头位置,主要看你的产品低温影响大还是高温影响大,最好还是放两个探头进行监控,放置在验证是最高点和最低点位置。如果温度分布做的是空载,个人认为数据没太有实际意义,只能说相当于对箱子的内置探头进行了计量操作,证明探头示数准确;如果考虑到后期探头温度控制等问题,而且装载量时大时小,都会影响到最高点及最低点的位置,建议放置在箱子控制探头附近。
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药徒
发表于 2023-6-15 15:33:16 | 显示全部楼层
1.首先你的监控点是根据你的验证结果输出的,一般是根据满载结果输出。可以是瞬时最高/最低温度、也可以是平均最高/最低温度,也可以是根据平均温度动力学计算的结果。
2.根据你的情况,最好配置2个温度监控探头,1个探头对应1种温度分布的输出结果。这样方式优势是,基本上每年只要执行1此就可以了,方便高效。缺点是费钱。
3.如果只有一个温度监控探头,那我就建议验证输出2个温度对应的最差点,实际使用时根据设置的温度来确定最差点监控位置(简单来说就是,一个设备不可能同时使用2个温度,即设置哪个温度,监控点位就按照温度分布输出的结果放到对应的位置上)。好处是不用改造,即刻能用;坏处是要实现这个功能要有很多软件方面的支持:
1)人员培训,即使用这个设备的人要知道怎么操作;
2)现场放置监控点位示意图,方便人员更换;
3)日志,每次更换要在日志上体现;
4)  监控,如何保证以上正确实施,最好有主管或者QA定期检查;
5)修订SOP,以上说的都要在相应的SOP中进行规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-15 15:43:01 | 显示全部楼层
微信m4d9yhly 发表于 2023-6-14 10:06
你们出验证报告的时候不输出最差点位吗,最冷或者最热点,然后根据最差点位放ems探头

我是想根据温度分布时的最差点来定日常监测位置,可是上面领导很奇怪,偏偏要结合开门和断电的差点来定位置,如果用开门和断电的最差点来定的话,日常一开门,那个最差点就超出温度范围,温控系统马上就报警,对于日常使用来说,根本就不合理。我的想法是根据72h温度分布的最差点来定就好了,毕竟日常开门是短时间,也不可避免要开门,应当监控样品在培养箱密闭情况下的长时间培养的情形,即用温度分布时的最差点来定日常监控点
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-15 15:44:13 | 显示全部楼层
1154292222 发表于 2023-6-14 11:38
温度分布应该结合日常使用状态,满载装量、摆放位置等综合考虑探头位置,主要看你的产品低温影响大还是高温 ...

温度分布做的满载,我是想根据温度分布时的最差点来定日常监测位置,可是上面领导很奇怪,偏偏要结合开门和断电的差点来定位置,如果用开门和断电的最差点来定的话,日常一开门,那个最差点就超出温度范围,温控系统马上就报警,对于日常使用来说,根本就不合理。我的想法是根据72h温度分布的最差点来定就好了,毕竟日常开门是短时间,也不可避免要开门,应当监控样品在培养箱密闭情况下的长时间培养的情形,即用温度分布时的最差点来定日常监控点
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大师
发表于 2023-6-15 16:57:44 | 显示全部楼层
为啥做温度分布的

知道了整体箱体里的分布(最高与最低)      
推测出某点±多少温度    就可以估计箱体里最高与最低的温度    这点不就是你要的探头摆放点么     然后这点摆探头  最高与最低摆探头  做一次就知道是否估计的差不多

甚至本身分布做完   就可以在那些测试位置中选一个作为探头摆放点     ±多少的估计     分布不都做了呗
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药徒
发表于 2023-6-15 17:19:57 | 显示全部楼层
Faker1 发表于 2023-6-15 15:43
我是想根据温度分布时的最差点来定日常监测位置,可是上面领导很奇怪,偏偏要结合开门和断电的差点来定位 ...

开门断电的输出是时间啊,你们领导咋想的,那个是时间的最差条件。平常也是满载的最差点才有代表性吧,你们领导挺好玩的
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