方法学确认：试剂盒的专属性怎么描述啊？？

トトロ · 发表于 2023-6-8 13:39:42

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各位老师，请教个问题~
产品的方法学确认，用到第三方厂家的试剂盒检测产品含量（结果定性，要求不低于临界值即可）。
但试剂盒本身专属性就不强，公司其他产品同样也可以测出物质含量，
我们该怎么论述呢？

老K · 发表于 2023-6-8 13:49:57

就是只用这个试剂盒显然专属性不过关，那么可以考虑增加鉴别检测，或者直接换专属性好的方法。

トトロ · 发表于 2023-6-9 08:53:59

老K 发表于 2023-6-8 13:49
就是只用这个试剂盒显然专属性不过关，那么可以考虑增加鉴别检测，或者直接换专属性好的方法。

谢谢您的回答~您说的鉴别检测是在方法学确认过程再增加一个鉴别试验，补充说明试剂盒的专属性吗？
方法更换暂不考虑，领导不会同意。

老K · 发表于 2023-6-9 08:59:03

トトロ发表于 2023-6-9 08:53
谢谢您的回答~您说的鉴别检测是在方法学确认过程再增加一个鉴别试验，补充说明试剂盒的专属性吗？
方法 ...

对的，补充一项检测，不是说明试剂盒的专属性是，作为补充，使得整体的作为一套的分析方法具有专属性

[方法验证及确认] 方法学确认：试剂盒的专属性怎么描述啊？？