CIP系统的性能验证方案（PQ）

153 · 发表于 2023-6-3 14:14:37

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各位前辈，新手小白想请教一下，现在正在做设备验证，现产线CIP系统本身有水罐、碱罐、配碱小罐；水罐本身能SIP、冲洗，还装有空气过滤器，怎么去做CIP的PQ方案，有没有模板能够让我参考一下？

谢谢各位前辈

flash02 · 发表于 2023-6-3 14:47:21

可以在被清洗系统配点溶液，比如氯化钠溶液，然后运行CIP程序，再去检测下残留，这算是基本方式了吧。

153 · 发表于 2023-6-3 15:23:23

flash02 发表于 2023-6-3 14:47
可以在被清洗系统配点溶液，比如氯化钠溶液，然后运行CIP程序，再去检测下残留，这算是基本方式了吧。

前辈，您好，CIP系统本身的系统PQ需要做吗？比如CIP自身的清洗、灭菌；还是做被清洗设备清洁验证的时候附带着把CIP系统的性能验证一起做了？

flash02 · 发表于 2023-6-3 16:40:40

153 发表于 2023-6-3 15:23
前辈，您好，CIP系统本身的系统PQ需要做吗？比如CIP自身的清洗、灭菌；还是做被清洗设备清洁验证的时候 ...

我觉得做到OQ就行了。

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