质控部留样区的验证管理

小常12 · 发表于 2023-6-2 14:56:14

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各位大佬，质控部样品接收室的留样区的确认验证工作怎么开展呢留样区包括：常温库、阴凉库、2-8冷库和稳定培养箱等区域，冷库和稳定培养箱有规定要做4Q确认，那阴凉库和常温库呢？该怎么确认呢？若没有2-8度冷库用2-8度冰箱替代，那2-8度冰箱的确认又该怎么执行呢？

小金库 · 发表于 2023-6-2 15:04:19

冷藏车、冷库系统验证指导（转载）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小金库 · 发表于 2023-6-2 15:04:51

化验室电冰箱验证方案及报告
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

王凯博 · 发表于 2023-6-3 08:37:47

做温度分布吧，空载和满载。

abao · 发表于 2023-6-3 08:45:57

开门作业的影响时间

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