医疗器械经营企业，是否对所有客户做首营档案

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我公司同时经营医疗器械和非医疗器械，请问一下，只购买不作为医疗器械管理的东西的客户，是否需要做首营客户档案，评估其购买资质。

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法规只管医疗器械，非医疗器械就看内部制度文件的要求了。

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根据《医疗器械监督管理条例》的规定，只有销售、使用医疗器械的企业和个人才需要取得医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。因此，如果您公司销售的是非医疗器械，客户并不需要取得医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。但是为了确保客户的购买资质和合规性，建议您对客户进行评估，并建立客户档案，以便跟踪和管理客户的购买记录和使用情况。评估客户的购买资质可以考虑客户的企业资质、税务登记证明、营业执照等相关证件。

伊恩

一般不用，当然你卖的属于特殊产品，那需要符合相关法规要求

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应该只是属于医疗器械的那部分是法规强制要求。