元芳，请问溶化性不合格如何是好？

元芳 · 发表于 2012-11-12 19:54:54

大傻子发表于 2012-11-12 19:47
回元大人，谢谢指点。

工艺没有醇沉步骤，只是水提、浓缩。

回傻大人:

相信您的提取液沉淀过滤都做的非常好，那么剩下的关键就在浓缩器的污染，对于多效的换热器无法清洁，换热器上有不少焦屑，容易引入，浓缩好的流膏太稠过滤效果差，不易除去。

夹层加热的球型浓缩器效果会好些，易清洁，同时保持真空度，防止烧焦。

石头968 · 发表于 2012-11-12 19:56:56

多融化一会儿又怎么了?
哈哈，干吃也可以。

静夜思雨 · 发表于 2012-11-12 19:59:40

yaodayang_99 发表于 2012-11-12 19:42
中药就放弃吧，化药的话上面的方法还可以试试，前提是异物比较少的情况下，要是多的话，那么你只能用自己 ...

这是一种方法，不过一次估计用不了这么多的粘合剂。

红亮 · 发表于 2012-11-12 19:59:53

颗粒溶化性不合格还真不好处理：方法一直接销毁，但此法老板不会同意，而且估计还要追究管理人员的责任；方法二可以试一下另外生产一批颗粒，然后将不合格颗粒全部溶解过滤，用另外生产的一批作底料重新制粒（先用少量试验，摸索下参数），甚至可以考虑溶解过滤后直接干燥，此法为我心中所想，一直未得到实践，能否可行请自己斟酌；方法三，直接分装，然后定点销售，此点肯定要选择关系最硬的地方，一般为本省，此法生产最省力，但公司承担相应风险。

静夜思雨 · 发表于 2012-11-12 20:00:27

大傻子发表于 2012-11-12 19:48
胶体磨，俺刚毕业就用过，用来做乳剂用的，那东西，还真管用。。

那可以先小试一下了，磨后就则溶化性。

szg-dlls · 发表于 2012-11-12 20:05:16

对于以后的产品，不醇沉，所用饮片又不太干净，就只能靠过滤来控制了。
不合格这批，评估风险吧！:

ollyomer · 发表于 2012-11-12 20:13:03

回复诸位大人
在出膏末端，加层过滤（或多成）
重要颗粒的融化性，大多是清膏带来的。过滤焦屑还是比较有用的。另按时大清你的浓缩锅。

大傻子 · 发表于 2012-11-12 20:23:41

元芳发表于 2012-11-12 19:54
回傻大人:

相信您的提取液沉淀过滤都做的非常好，那么剩下的关键就在浓缩器的污染，对于多效的 ...

回元大人，
你分析得非常好·！

是俺傻子没讲清楚，该批流膏出膏时估迁溶化性，入库前QC取样做溶化性也合格。

经调查，流膏存放了一个月之后拿去制粒，颗粒出现溶化性不合格后，再取流膏做溶化性，结果流膏溶化性也不合格。

该品种不是第一次出现该情况，放置后，会出现类拟焦屑的沉淀物，可有好的方法？

大傻子 · 发表于 2012-11-12 20:24:25

红亮发表于 2012-11-12 19:59
颗粒溶化性不合格还真不好处理：方法一直接销毁，但此法老板不会同意，而且估计还要追究管理人员的责任；方 ...

还是你经验丰富！！

大傻子 · 发表于 2012-11-12 20:25:09

szg-dlls 发表于 2012-11-12 20:05
对于以后的产品，不醇沉，所用饮片又不太干净，就只能靠过滤来控制了。
不合格这批，评估风险吧！:

风险大师，能有具体的措施么？

大傻子 · 发表于 2012-11-12 20:25:42

ollyomer 发表于 2012-11-12 20:13
回复诸位大人
在出膏末端，加层过滤（或多成）
重要颗粒的融化性，大多是清膏带来的。过滤焦屑还是比较有 ...

多谢，出来的膏，溶化性是合格局的。

可亲可爱 · 发表于 2012-11-12 20:53:16

红亮发表于 2012-11-12 19:59
颗粒溶化性不合格还真不好处理：方法一直接销毁，但此法老板不会同意，而且估计还要追究管理人员的责任；方 ...

你这样做还符合生产工艺吗？不怕有人上报你们吗？

ht0813410435 · 发表于 2012-11-12 21:13:15

非常好的资料，谢谢楼主分享

天长 · 发表于 2012-11-12 21:19:16

yaodayang_99 发表于 2012-11-12 19:30
微粉机进行粉碎，然后重新制粒，也许可以

肯定是假药高手！！！！！

ollyomer · 发表于 2012-11-12 21:32:22

大傻子发表于 2012-11-12 20:23
回元大人，
你分析得非常好·！

我感觉不像是焦屑
按这个样子
这个膏放冷库里后，三五天的溶化性做过吗

红亮 · 发表于 2012-11-12 22:30:21

可亲可爱发表于 2012-11-12 20:53
你这样做还符合生产工艺吗？不怕有人上报你们吗？

第一：我没这样做，第二，尤其是第二种方法纯粹就是一个技术性的探讨，是不是可行，因此不怕上报；第三我想问你，如果你们单位出现了这种情况难道会直接销毁吗？

土牛哥 · 发表于 2012-11-12 23:37:18

yaodayang_99 发表于 2012-11-12 19:30
微粉机进行粉碎，然后重新制粒，也许可以

个人认为！同意楼上观点！哈哈我们也这样哦！还是那句话隐形的翅膀

可亲可爱 · 发表于 2012-11-12 23:58:04

红亮发表于 2012-11-12 22:30
第一：我没这样做，第二，尤其是第二种方法纯粹就是一个技术性的探讨，是不是可行，因此不怕上报；第三我 ...

想怎么做只能你们自己决定，如果可以在这讨论的话，就应当合乎规范的。

匿名 *发表于 2012-11-13 07:29:21* · 发表于 2012-11-13 07:29:21

大傻子发表于 2012-11-12 19:47
回元大人，谢谢指点。

工艺没有醇沉步骤，只是水提、浓缩。

下一批开始，浸膏肯定要醇沉，如果不放心还可以离心一下，效果很好很多。现在拿一部分颗粒去打粉，看一下打粉后的粉末溶化性可不可以，可以就重新制粒

沙虫 · 发表于 2012-11-13 07:45:14

中国果然不出所料

[生产运营] 元芳，请问溶化性不合格如何是好？

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