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消毒棉片(签、球)注册审查指导原则中的性能指标“消毒液与基材质量比”

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发表于 2023-5-25 15:24:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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消毒棉片(签、球)注册审查指导原则中的性能指标“消毒液与基材质量比”是什么意思呀?不太理解

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药生
发表于 2023-5-25 16:31:53 | 显示全部楼层
虽然没做过这个产品,但是从字面意思可以理解啊,比如你取10片或者多少片,具体看指导原则或者别的什么法规,然后称量一下每一片无纺布的质量,求个平均值,然后消毒液比如酒精,每一片的添加量,求个平均值或者范围值,然后做一个比例,就是消毒液与基材质量比了。
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药徒
发表于 2023-5-25 21:05:03 | 显示全部楼层
消毒液占比多按照消毒产品注册;
基材占比多按医疗器械注册。

点评

非常正确而又权威的解释  详情 回复 发表于 2023-5-26 10:08
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药徒
发表于 2023-5-26 10:08:09 | 显示全部楼层
韩伟鹤 发表于 2023-5-25 21:05
消毒液占比多按照消毒产品注册;
基材占比多按医疗器械注册。

非常正确而又权威的解释
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