求教一台大型非标设备验证全过程包括那些内容

洛霖大伞 · 发表于 2023-5-24 09:26:30

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新近一家公司，公司最近需要购买一台大型非标设备，生产质量讨论验证全过程的内容，其中分歧点是关于是否需要进行SAT，有人认为不需要因为后面有IQ、OQ，有人认为需要，请教大神是否需要SAT？

cxj0205 · 发表于 2023-5-24 09:38:33

最好要做，工厂验收发现的有些问题在工厂改是很简单的，但是如果设备到现场后发现的有些问题是很难改的，主要是改造所需的工具、人员、吊装设备这些还是没有工厂那边齐全的

沉默是输 · 发表于 2023-5-24 09:41:06

SAT不就等于IQ+PQ吗？

qq44566008 · 发表于 2023-5-24 09:49:18

IQ OQ可以引用SAT内容，前提是有质量部门参与SAT
这两个内容很多是重复的，但不完全一样
不嫌麻烦就按流程全部做一遍呗

洛霖大伞 · 发表于 2023-5-24 09:52:35

cxj0205 发表于 2023-5-24 09:38
最好要做，工厂验收发现的有些问题在工厂改是很简单的，但是如果设备到现场后发现的有些问题是很难改的，主 ...

工厂验收是FAT吧，我们公司考虑的是否需要做SAT现场验收

洛霖大伞 · 发表于 2023-5-24 09:53:28

沉默是输发表于 2023-5-24 09:41
SAT不就等于IQ+PQ吗？

SAT和PQ有关吗

xgc1108 · 发表于 2023-5-24 09:54:12

非标最好做一下，发现问题可以在厂家改，我之前公司买过一个定制的烘干炉，SAT没做好，拉回来用了几次，发现盖子变形了。。

洛霖大伞 · 发表于 2023-5-24 09:54:42

qq44566008 发表于 2023-5-24 09:49
IQ OQ可以引用SAT内容，前提是有质量部门参与SAT
这两个内容很多是重复的，但不完全一样
不嫌麻烦就按流 ...

有哪些不一样的地方，GMP里主要是讲4Q，没有强制FAT、SAT

沉默是输 · 发表于 2023-5-24 10:02:15

洛霖大伞发表于 2023-5-24 09:53
SAT和PQ有关吗

写错了是IQ+OQ
看了底下大神的回复好像是需要做SAT哈

qq44566008 · 发表于 2023-5-24 10:28:42

洛霖大伞发表于 2023-5-24 09:54
有哪些不一样的地方，GMP里主要是讲4Q，没有强制FAT、SAT

举个例子，可能不太恰当
就比如做SAT的时候，会要求设备连续运行一周或者更长的时间没有出现漏油的情况
但是在3Q里不会有这个项目
这两个东西虽然干的活差不多，但是目的不一样。SAT做完了，公司可以付尾款给供应商了，就设备完成交付使用了。3Q的话是为了保证最终的产品质量而进行的
不知道我理解的对不对，希望各位大神指正

沉默是输 · 发表于 2023-5-24 10:28:43

https://www.ouryao.com/thread-709970-1-1.html这个问题下金老师的回答或许有帮助哟

cxj0205 · 发表于 2023-5-24 10:37:23

洛霖大伞发表于 2023-5-24 09:52
工厂验收是FAT吧，我们公司考虑的是否需要做SAT现场验收

做简单些啊，SAT就只管设备到现场后的配件是否齐全，电器是否符合要求，设备整体有无明显的缺陷或者损坏就差不多了，就可以减少在安装确认时才发现不对，甚至还需要返回厂家的吊装也是很烦人的

wsn · 发表于 2023-5-25 08:46:37

非国标还是大设备，供应商就会在调试的时候把SAT拿到现场，你们的人跟着一起就给做了，这么点个事还用纠结做不做啊

求教一台大型非标设备验证全过程包括那些内容

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