MES系统的PQ

15733155601 · 发表于 2023-5-22 17:27:10

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请教 MES系统的PQ做1批产品合规吗？

KMT · 发表于 2023-5-23 08:28:14

你们是哪家的MES
你先作，通过了再反馈下
我们还没OQ

小金库 · 发表于 2023-5-23 08:47:16

一般都是三批

15733155601 · 发表于 2023-5-26 15:23:56

KMT 发表于 2023-5-23 08:28
你们是哪家的MES
你先作，通过了再反馈下
我们还没OQ

日立的MES
看后面GMP老师有没有什么建议

15733155601 · 发表于 2023-5-26 15:25:46

小金库发表于 2023-5-23 08:47
一般都是三批

工艺走的3批，但是我们项目经理说1批也行。我就按1批走的

KMT · 发表于 2023-5-27 13:02:21

15733155601 发表于 2023-5-26 15:23
日立的MES
看后面GMP老师有没有什么建议

你们MES对接哪些系统？好用嘛

270681282 · 发表于 2023-6-9 09:23:26

MES系统是一个独立的信息化系统，不能用设备的眼光去做PQ，其包含系统的性能和业务需求的稳定测试。可以参考这篇文章https://www.bopuyun.com/article/99328?zch=zkas01&zstm=android.smwx.0.627e75e40b92e

何光红 · 发表于 2023-9-7 10:21:40

贴主，PQ方案有模板没，能让我参考参考吗

モルガナ · 发表于 2023-12-1 14:13:59

一般是三批，为了防止出偏差，还可以做一下预验证

安玉龙1 · 发表于 2024-10-31 15:03:10

一个批次的PQ还是少了，为了设备稳定，多做几批，不要全部相信乙方的意见

[生产信息化] MES系统的PQ