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[内外部检查] 关于样品标签中的“取自哪一包装容器”??

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药徒
发表于 2023-5-18 07:58:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,大家好!GMP附录《取样》第十九条:样品的容器应当贴有标签,注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。
实际我们的样品是取自多个包装容器,那么一个样品标签上写上所有的包装容器编号吗?大家目前是怎么操作的呀?
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药徒
发表于 2023-5-18 09:14:54 | 显示全部楼层
如果样品是单独的能一一对应则可以写上取自那一包;如果是好几个包装的混养样,那就只记录取自哪一批呗。
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大师
发表于 2023-5-18 09:31:57 | 显示全部楼层
我们是只在物料外包装上贴取样证,因为你样品中记录也意义不大,如果样品检没有问题,产品未放行,也可以倒查,如果事后再查,物料已经用完了,记录在哪一袋取样意义也不大
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药生
发表于 2023-5-18 10:30:15 | 显示全部楼层
目前做法都是在取样的物料外包上贴上取样证的,取样的样品写明没有很大的意义。比如取样检测不合格并怀疑均匀差异,也可以根据取样证再次取其他包装的物料再检测的
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