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[吐槽及其他] 质量保证工作

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药徒
发表于 2023-5-17 12:56:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我就问问大家有没有见过这样的公司:质量保证部把自己的各种活儿都分配给各部门做,,例如,年度回顾报告,各写各的,然后交上去,他们汇总,偏差,自己调查,写好各种记录报告,交上去审核,然后反馈回来偏差发生部门自己签字批准后,交QA归档。变更,变更申请部门提出申请,涉及到的各部门评估各部门的,申请部门把评估收集整理后交给QA,然后,申请部门自己追踪变更涉及的行动项的执行情况。自检,分成若干小组,各检查各的,然后交给QA汇总,各部门追踪各部门的整改情况。记录:各部门管理各部门的记录。........

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这不是正常的吗?如果都让QA干才不正常 QA可以参与你的偏差调查 变更评估 但不是QA去做 年度回顾也是各车间提供数据 QA汇总分析 记录除了批记录上交 其他辅助记录不就是车间自己保存?  发表于 2023-5-17 13:41
那 你见没见过反过来的 所有的别的部门都不管 都qa干?  发表于 2023-5-17 13:00
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药神
发表于 2023-5-17 12:59:00 | 显示全部楼层
今天见到了
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药生
发表于 2023-5-17 12:59:34 | 显示全部楼层
你们公司QA还招人吗?我也要去
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-17 13:07:03 | 显示全部楼层
这种的是我见的最多的

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反过来的,QA啥都干的,我见过的最多的  详情 回复 发表于 2023-5-17 13:08
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药士
发表于 2023-5-17 13:07:18 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-17 13:08:51 | 显示全部楼层
无际无边 发表于 2023-5-17 13:07
这种的是我见的最多的

反过来的,QA啥都干的,我见过的最多的
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药徒
发表于 2023-5-17 13:11:03 | 显示全部楼层
你们公司的质量管理体系做得好啊,前面的那些内容我还是认同,至于CAPA的执行跟踪和效果评估,还是要QA做,不能代替的。因为质量人员要对整个质量体系的运行做保证和监督

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我怎么觉得有些失控  详情 回复 发表于 2023-5-18 08:02
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药徒
发表于 2023-5-17 13:12:32 | 显示全部楼层
另外记录让各部门管是暂管还是存档到各部门,如果暂管可以,只要定期上交QA即可。如果存档都是各部门,那你们体系失控了

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说真,自己保存,年底自己归档行政部门,没人管你  详情 回复 发表于 2023-5-30 21:25
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药生
发表于 2023-5-17 13:29:43 | 显示全部楼层
这TM不是我们吗只会找法规实际执行起来就哈哈了
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药师
发表于 2023-5-17 13:34:52 | 显示全部楼层
充分体现了质量人人有责 全员参与

为你们QA点赞
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药师
发表于 2023-5-17 14:59:01 | 显示全部楼层
Good job! Please continue to do your best.
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药徒
发表于 2023-5-17 15:28:20 | 显示全部楼层
不都是这样的么?

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都是这样吗?  详情 回复 发表于 2023-5-17 16:52
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-17 16:52:55 | 显示全部楼层

都是这样吗?

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反正我们公司是这样  详情 回复 发表于 2023-5-17 17:40
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药徒
发表于 2023-5-17 17:40:55 | 显示全部楼层

反正我们公司是这样

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那我觉得你们的体系也失控  详情 回复 发表于 2023-5-18 08:04
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-18 08:02:06 | 显示全部楼层
肉肉快到碗里来 发表于 2023-5-17 13:11
你们公司的质量管理体系做得好啊,前面的那些内容我还是认同,至于CAPA的执行跟踪和效果评估,还是要QA做, ...

我怎么觉得有些失控

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所谓失控,是该质量部必须负责的没负责,那才叫完全失控。如果基于风险评估,不违法GMP强制要求的,其他部门都可以干。做质量的不能说觉得怎么怎么样,要拿证据说话  详情 回复 发表于 2023-5-18 16:08
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-18 08:04:58 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2023-5-17 17:40
反正我们公司是这样

那我觉得你们的体系也失控
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药徒
发表于 2023-5-18 08:24:12 | 显示全部楼层
主要还是看公司架构,要是一个公司总共就俩仨QA,比例很低,可不就是这样了

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不是因该根据工作来确定需要多上人吗,意思是如果没人,就可以啥也不用干了?  详情 回复 发表于 2023-5-18 13:18
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-18 13:18:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 无际无边 于 2023-5-18 13:20 编辑
651906014 发表于 2023-5-18 08:24
主要还是看公司架构,要是一个公司总共就俩仨QA,比例很低,可不就是这样了

不是因该根据工作来确定需要多少人吗,意思是如果没人,就可以啥也不用干了?这就跑偏了吧
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发表于 2023-5-18 14:14:13 来自手机 | 显示全部楼层
我想去你们公司干了,我们公司qa啥都干,好想撂挑子
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药徒
发表于 2023-5-18 14:45:40 | 显示全部楼层
无际无边 发表于 2023-5-18 13:18
不是因该根据工作来确定需要多少人吗,意思是如果没人,就可以啥也不用干了?这就跑偏了吧

没得办法,尤其是大型企业,不可能给质量部门配备太多人员的,不是说人不多,是整体不成比例,有偏差、事件、变更啥的,只能是质量下发编号,各部门开头,QA进行审核与跟进判定,要再是一个三体系的公司,那涉及的流程更多,更是只能是各部门分管,流程到一定阶段才到QA这边。  不过一般CAPA跟踪跟趋势分析一般是QA来完成的

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就是,现在某些大型企业,连取样工作都甩给车间生产人员进行,QA不取样了,啧啧  发表于 2023-5-18 15:51
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