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发表于 2023-5-13 10:47:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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DQ是否可以不做法规有没有强制要求?
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药生
发表于 2023-5-13 10:48:41 | 显示全部楼层
主要看是不是标准设备,定制的设备就得做。
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药生
发表于 2023-5-13 10:55:09 | 显示全部楼层
一般都是要做的  汉字老师说的那种情况我不知道

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请教一下,高效液相色谱仪你怎么做设计确认?  详情 回复 发表于 2023-5-13 16:22
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药士
发表于 2023-5-13 11:17:02 | 显示全部楼层
都做   不管是不是定做   标准设备也是按照你工艺 生产需求买的   不是根据购买的设备来设计你的工艺
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大师
发表于 2023-5-13 11:53:41 | 显示全部楼层
家里买个洗衣机,先得考虑有多少衣服可以洗,好选买几公斤的吧;家里买台空调,得看安装的房间多大,好确定买几匹的吧。
很多东西,没那么高大上。只是你的造型过程记录,文件化了而已。
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药徒
发表于 2023-5-13 11:56:39 | 显示全部楼层
法规???EUGMP要求啊   必须做的                                 
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药徒
发表于 2023-5-13 15:30:10 | 显示全部楼层
做吧,虽然很多只是走个形式,比如紫外风淋传递窗,没想明白有什么必要。
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药士
发表于 2023-5-13 15:50:47 | 显示全部楼层
做                                
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药徒
发表于 2023-5-13 15:59:53 | 显示全部楼层
所以大家还是坚持要做,可是做的时机要把握对的哟,不然就成了走形式·······
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药徒
发表于 2023-5-13 16:01:47 | 显示全部楼层
我们一般只做IQ、OQ、PQ
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药生
发表于 2023-5-13 16:22:43 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-5-13 10:55
一般都是要做的  汉字老师说的那种情况我不知道

请教一下,高效液相色谱仪你怎么做设计确认?

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问得好,我认为所谓的设计确认 其实应该叫需求确认 但是呢 URS就是这玩意 所以呢 有些时候嘛 只能为了程序流程而执行程序  详情 回复 发表于 2023-5-13 16:50
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药生
发表于 2023-5-13 16:50:24 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-5-13 16:22
请教一下,高效液相色谱仪你怎么做设计确认?

问得好,我认为所谓的设计确认  其实应该叫需求确认  但是呢  URS就是这玩意   所以呢 有些时候嘛 只能为了程序流程而执行程序   

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其实现在大部分企业都是为了更安全,所以会做更多,但是真正是否需要做,感觉关心的人越来越少了。我给别人回复的时候,有时候也会是这种思维,为了更安全,宁愿多做。企业都被检查怕了  详情 回复 发表于 2023-5-13 16:56
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药生
发表于 2023-5-13 16:56:32 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-5-13 16:50
问得好,我认为所谓的设计确认  其实应该叫需求确认  但是呢  URS就是这玩意   所以呢 有些时候嘛 只能为 ...

其实现在大部分企业都是为了更安全,所以会做更多,但是真正是否需要做,感觉关心的人越来越少了。我给别人回复的时候,有时候也会是这种思维,为了更安全,宁愿多做。企业都被检查怕了

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哎,这个东西产生的影响因素太多了,跟官方有大关系  详情 回复 发表于 2023-5-13 18:34
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药师
发表于 2023-5-13 17:25:42 | 显示全部楼层
大多数设备在你作DQ之前都生产完了,但是该做还得做。
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药生
发表于 2023-5-13 18:34:39 来自手机 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-05-13 16:56
其实现在大部分企业都是为了更安全,所以会做更多,但是真正是否需要做,感觉关心的人越来越少了。我给别人回复的时候,有时候也会是这种思维,为了更安全,宁愿多做。企业都被检查怕了

哎,这个东西产生的影响因素太多了,跟官方有大关系

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官方自己制定的文件他们有时候都结束不清,更别说使用者了  详情 回复 发表于 2023-5-15 07:49
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药生
发表于 2023-5-15 07:49:52 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-5-13 18:34
哎,这个东西产生的影响因素太多了,跟官方有大关系

官方自己制定的文件他们有时候都结束不清,更别说使用者了
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药生
发表于 2023-5-15 07:57:04 | 显示全部楼层
可以不做,落不落条就不知道了
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