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[文献分享] 医疗器械体系文件42061-2022替换之前的0287

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药徒
发表于 2023-5-10 16:01:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前发过0287的,这次是2023年11月施行的医疗器械体系文件42061-2022,替换更新

GBT 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.pdf

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药生
发表于 2023-5-10 18:00:07 | 显示全部楼层
既然是国标就要执行,所以就是GMP和这个同时都要满足是吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-16 16:41:40 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2023-5-10 18:00
既然是国标就要执行,所以就是GMP和这个同时都要满足是吧

是的,GMP生产规范,这个体系也要满足

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好的,谢谢  详情 回复 发表于 2023-5-16 17:03
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药生
发表于 2023-5-16 17:03:24 | 显示全部楼层
mobingx 发表于 2023-5-16 16:41
是的,GMP生产规范,这个体系也要满足

好的,谢谢
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药徒
发表于 2024-5-24 15:53:58 | 显示全部楼层
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