关于生产车间内温湿度计布点、数量

7m7tlhsaw

想请教下万级洁净车间内温湿度计放置的位置及数量有哪份法规或者标准有要求吗？现在每年校准的温湿度计太多了，领导想省省...

7m7tlhsaw

有老师解答一下吗

骑着小毛驴环游

涉及到产品工艺里面对温湿度有要求的房间和区域是有必要放温湿度计的，所以要说减数量，得按需取舍。

7m7tlhsaw

骑着小毛驴环游 发表于 2023-5-5 12:33
涉及到产品工艺里面对温湿度有要求的房间和区域是有必要放温湿度计的，所以要说减数量，得按需取舍。

如果说我大环境是万级，其中里面有很多个百级工作棚，各个工作棚对应各个工序，这种情况下大环境的温湿度应该如何监控呢？

苦瓜和尚

1.没有法规要求。
2.是否需要配备温湿度计根据功能间的用途以及产品工艺需求来定。
3.如果想在计量费用上想省一些可以建立内校规程进行内校。最简单的方法：送几个温湿度计去校准，然后以这几个送检的做标准器。在相同环境下对比其他未校准的温湿度，做好相应的比对记录。
做质量的需要掌握的最主要技能就是合理利用现有资源，达到领导满意！

7m7tlhsaw

苦瓜和尚 发表于 2023-5-5 13:27
1.没有法规要求。
2.是否需要配备温湿度计根据功能间的用途以及产品工艺需求来定。
3.如果想在计量费用上 ...

好的，谢谢！

wzzz2008

7m7tlhsaw 发表于 2023-5-5 13:24
如果说我大环境是万级，其中里面有很多个百级工作棚，各个工作棚对应各个工序，这种情况下大环境的温湿度 ...

如果说，百级只是背景，那么，可以不监测。
除了验证，日常的监测，是根据工艺需要来的。也就是说，一般有产品的区域，需要有，没产品的区域，可以适当减少。不是每个房间都要有。

补充内容 (2023-5-5 17:11):
写错了，应该是“如果说，万级只是背景”，

骑着小毛驴环游

wzzz2008 发表于 2023-5-5 15:42
如果说，百级只是背景，那么，可以不监测。
除了验证，日常的监测，是根据工艺需要来的。也就是说，一般 ...

专业

准圣级药老

法规没有明确要求你需要监控哪里也没说必须数量，一般关键工序和有特殊温湿度要求的工序需要有，再一个就是你的空调自控的温湿度反馈点。

zerohihi

原来我们每个房间放了四个，后来减少到每个房间一个，也没啥问题

zerohihi

苦瓜和尚 发表于 2023-5-5 13:27
1.没有法规要求。
2.是否需要配备温湿度计根据功能间的用途以及产品工艺需求来定。
3.如果想在计量费用上 ...

内校的话需要培训取得证书的吧，这个培训现在很少开班了

苦瓜和尚

zerohihi 发表于 2023-5-6 08:40
内校的话需要培训取得证书的吧，这个培训现在很少开班了

根据各类器具的计量鉴定标准内化成自己的內校规程，依照文件执行即可。计量员证书这个东西早就被社会淘汰了。

7m7tlhsaw

wzzz2008 发表于 2023-5-5 15:42
如果说，百级只是背景，那么，可以不监测。
除了验证，日常的监测，是根据工艺需要来的。也就是说，一般 ...

明白了，受教

7m7tlhsaw

制药初学者 发表于 2023-5-6 08:36
法规没有明确要求你需要监控哪里也没说必须数量，一般关键工序和有特殊温湿度要求的工序需要有，再一个就是 ...

好的，谢谢！这样子真能省掉好多些不必要的

tanliyujing

好点子，学到了

alp

好像没有法规强制要求。
内部校准这种事认可度越来越低。自行考虑吧。

瑞景孙

1.根据产品工艺要求，里面涉及到需要严格控制温湿度的场所就放置，每个场所一个就可以
    工艺里面没有要求温湿度的场所，可以不放，
2.对原材料没有特别温度要求仓库区域，也可以不放
3.温湿度计能省就省降低计量费用，也可以内校，制定內校规程执行就行

15989033823

哇塞学习了

蒲公英的种子qqq

请问房间温湿度计摆放点验证怎么做？我们一个药辅不止要摆温湿度计，还要做验证摆放点