细胞治疗公司可获取认可认证证书

逸清草堂 · 发表于 2023-5-5 11:02:18

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某蒲友问：一家细胞治疗公司，目前尚未走药物临床，对于公司来讲，可以申请那些官方的认可认证，除了ISO三体、CNAS检测、CNAS生物样本库、AABB……
还有哪些可以申请的？？？

CoLtd · 发表于 2023-5-5 11:24:46

BSL证书可以申请

椒陵小小兵 · 发表于 2023-5-5 12:06:42

申请的目的是什么呢？有CDMO业务还是？如果自己做产品就按照GMP的要求建体系好了，认不认证没什么意义

田园小草 · 发表于 2023-5-5 12:07:22

NK细胞回输的？

姣妹崽 · 发表于 2023-5-5 13:11:53

需要这些认证的，大概都不是自己的产品了吧

逸清草堂 · 发表于 2023-5-5 14:24:41

姣妹崽发表于 2023-5-5 13:11
需要这些认证的，大概都不是自己的产品了吧

为什么会不是自己的产品

逸清草堂 · 发表于 2023-5-5 14:25:17

田园小草发表于 2023-5-5 12:07
NK细胞回输的？

没细问

逸清草堂 · 发表于 2023-5-5 14:25:45

椒陵小小兵发表于 2023-5-5 12:06
申请的目的是什么呢？有CDMO业务还是？如果自己做产品就按照GMP的要求建体系好了，认不认证没什么意义

大概可能是拿来做背书吧，这个行业好像很多这样的

椒陵小小兵 · 发表于 2023-5-5 14:43:30

逸清草堂发表于 2023-5-5 14:25
大概可能是拿来做背书吧，这个行业好像很多这样的

9背书嘛那就申请一个ISO9001好了

阿泽·买买提 · 发表于 2023-5-5 15:19:49

搞个C证比啥都好使

逸清草堂 · 发表于 2023-5-5 15:38:55

椒陵小小兵发表于 2023-5-5 14:43
9背书嘛那就申请一个ISO9001好了

他说这个已经有了，但是感觉有点水哈哈哈哈哈

wzzz2008 · 发表于 2023-5-5 15:45:48

逸清草堂发表于 2023-5-5 15:38
他说这个已经有了，但是感觉有点水哈哈哈哈哈

这个证，本来就很水

椒陵小小兵 · 发表于 2023-5-5 15:49:36

wzzz2008 发表于 2023-5-5 15:45
这个证，本来就很水

他本质上不就备注么

[质量管理] 细胞治疗公司可获取认可认证证书