CAPA审批

絮絮冰子 · 发表于 2023-5-4 13:13:51

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CAPA审批有必要走一个单独的审批流程吗
OOS或者偏差衍生出的CAPA，在OOS调查报告或者偏差报告简略描述（例如文件优化只写“文件优化”，未说明是哪份文件优化什么内容），这样子调查报告不完整；CAPA单独走审批流程，写措施内容的时候又要返回去看偏差描述和偏差原因

想问问各位老师是什么样子的做法

蓝雨~ · 发表于 2023-5-4 13:36:43

两种模式都可以啊，走CAPA自己的流程多一点吧，单独审批，执行、关闭。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-5-4 13:57:18

叫他写清楚纠正措施有没有必要看你们怎么管理的了像我这里单独的CAPA是针对缺陷的偏差的CAPA归在偏差那里

大呆子 · 发表于 2023-5-4 14:00:33

可以单独，但一般CAPA是伴随偏差、缺陷、投诉的，如果不是特别需要，我觉得可以跟那些一起去做，更简单

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