关于包材的一些问题求教？

远洋yuanyang

毕业到今年初，一直从事地产投资拓展岗，迫不得已+阴差阳错进入药包材企业市场岗位。工作主要涉及跟进一致性评价进展情况、梳理对应药品全国销售情况、竞品研究以及在公司内部输出市场情况报告，最后就是对接展会等方面的工作。想请教各位前辈，像我这种小白如何从基础做好，应该多看看什么类型学习资料、如何快速进入工作角色，特别是一致性评价以及市场报告方面。（包材标准+公司设备产能主要业务等其实看了很多了，已有一定积累）
①对于一致性评价和市场分析报告这个，以前在投资岗也会接触数据库，地产数据库相比药融云、米内网等数据库有一定区别，会更细致一些，拉出想要的数据自己进行数据处理+优化。但作为药包材企业，我可以从药融云查到大的药品市场销售情况、对应哪些企业，但是里头没得相关药包材供应商，以及同一种药企，不同的药品有不同的药包材提供产品，所以这个有点绕，想问前辈们这个咋处理呢？全部是人工经验积累，线下询问调研嘛？

②第二个就是作为药包材企业提供产品给新药品申报一致性评价，到底这个周期是多久哟？网上时间有长有短，一会6个月做完，一会大概在9个月完成，每个阶段的用时比较确定的有吗？

③最后就是这个药包材研究报告（偏月度定期类型或是特定领导想要的类型），这个东西前辈们一般是往哪方面研究呢？具体内容一般涉及哪些方面。

kivy

官网nmpa，可以查询到很多东西

大呆子

你的标题和问的问题我觉得需要梳理一下：

1、关于数据库的问题：其实我觉得与某一个药品销售量无关，包材只与剂型有关。所以，要看你的包材是适应那类的剂型。有的剂型与其它的比虽然量不是很大，但有一定的技术含量，比如喷雾剂的计量泵等

2、我估计你是想问关联审评的问题，注册管理办法有一个法定的时间，但注册期间很多未知的因素，所以，时间会有长有短也不奇怪，但从关联审评到批量使用还是一个漫长的过程。

3、研究报告还是检测报告？如果是研究报告这都在相关的指导原则 ，如果是检测报告，应按技术标准，部分是出厂检测，部分是每年形式检测。

lxm87413

药包材行业欢迎你

栗子7

这跨度够大的

1445114

上CDE的原辅包登记信息平台看看吧

wzzz2008

刚开始，看标题，以为是情感话题。
进来一看，结果是技术问题

针对你的问题：
1、目前大多产品，内包材材质不变变更供应商，属微小变更，企业自己变更然后年报里报告就行了，这个数据，是不公开的，而且，是动态变化的，所以，相关的数据库，找不到也正常。
2、注册审批时间有个法定时限，但其实还有很多不计时的情况，所以，6个月，应该是不发补的情况，9个月，应该是有发补的情况，实际上往往是长于这个周期的。另外，提供给客户做研究，到最终获批，还要考虑到使用单位的研究时间。这个是不定的，一般也需要一至两年。
3、这个不同 的领导，需要的侧重点可能不一样，总的来说，领导要的必须有，且清晰明了，领导不要的，可以提，但不能宣宾夺主。所以，要和领导沟通，外部的意见，不一定是有效的。

有个性的乡巴佬

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