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[吐槽及其他] 清洁验证-有没有人见过这样的清洁操作和取样阶段

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药徒
发表于 2023-4-28 09:22:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 372641949 于 2023-4-28 09:28 编辑

清洁操作.png
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药士
发表于 2023-4-28 09:23:12 | 显示全部楼层
我看到了啥???
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-28 09:29:04 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2023-4-28 09:23
我看到了啥???

现在可以了

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药生
发表于 2023-4-28 09:59:19 | 显示全部楼层
淋洗液取样太早,清洗结束取样。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-28 10:12:41 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2023-4-28 09:59
淋洗液取样太早,清洗结束取样。

是不是很奇葩,生产和研发制定的方案。附录11,47条反驳不了,人家觉得很自豪。
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药徒
发表于 2023-4-28 10:32:56 | 显示全部楼层
看图应该是API在醋酸中的溶解性好,在水中的溶解性不好,所以才这样制订的吧。
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药徒
发表于 2023-4-28 11:27:56 | 显示全部楼层
没看懂           
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药徒
发表于 2023-4-28 13:11:37 | 显示全部楼层
前面去API,后面去清洗剂残留,有何不可勒?楼主是QA吗
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药士
发表于 2023-4-28 13:17:49 | 显示全部楼层
在线、离线清洗参数呢?拆卸顺序呢?别搞这些虚头巴脑的东西,老老实实写吧
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药徒
发表于 2023-4-28 14:48:23 | 显示全部楼层


?????
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-3 11:19:13 | 显示全部楼层
nothingn0u 发表于 2023-4-28 13:11
前面去API,后面去清洗剂残留,有何不可勒?楼主是QA吗

不是QA,这样清洗没毛病,就是这个醋酸淋洗液的取样,那这样清洁工艺中醋酸淋洗液这一步需要保留不?如果在最终清洗水处取样检测理化项目,再用醋酸淋洗取样检测API残留,是不是更合理些。
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药徒
发表于 2023-5-5 22:48:55 | 显示全部楼层
372641949 发表于 2023-5-3 11:19
不是QA,这样清洗没毛病,就是这个醋酸淋洗液的取样,那这样清洁工艺中醋酸淋洗液这一步需要保留不?如果 ...

有道理,但那又得再洗一遍去醋酸,可能他们就想验证偷个懒吧
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