纯化水确认与验证问题，请教大家

臻·高興

只更换分配管道，需要做那些确认或验证？还需要PQ3阶段吗？
每个阶段最短需要多久呢？

请教各位！！！抱拳

小伙向前

这种情况是属于“”经过改造或重大维修“应进行再确认，安装、运行、性能都应该做。

臻·高興

小伙向前 发表于 2023-4-26 17:32
这种情况是属于“”经过改造或重大维修“应进行再确认，安装、运行、性能都应该做。

好的呢，毕竟制备系统没问题，产水是合格的，为了尽快能用水，有没有什么好办法？合规又合情的。

swylove1987

IQ\OQ正常做，PQ做总送总回，下游使用点，连续全检三天。

三余

分配全检3天

臻·高興

swylove1987 发表于 2023-4-27 08:58
IQ\OQ正常做，PQ做总送总回，下游使用点，连续全检三天。

好的呢，要是有人说3天太短，我该怎么刚呢？

臻·高興

三余 发表于 2023-4-27 09:33
分配全检3天

好的呢，要是有人说3天太短，我该怎么刚呢？

swylove1987

臻·高興 发表于 2023-4-27 10:30
好的呢，要是有人说3天太短，我该怎么刚呢？

你需要做风评  只改了一段管路 不涉及较大影响

今夜摘星

- 只更换分配管道，需要做的确认或验证包括：安装确认、运行确认和性能确认。
- 安装确认主要是检查管道的焊接、材质、倾斜度、试压、清洗、钝化和消毒等是否符合要求。
- 运行确认主要是检查自控系统、操作流程、流速、循环、水量、消毒和水质等是否正常。
- 性能确认按照三阶段检测的方法，对水系统的产水质量进行持续监测，证明水系统的稳定性和可靠性。
- 是否需要PQ3阶段，取决于系统的稳定性和可靠性，以及用户的风险评估。如果系统在前两个阶段表现良好，并且前两个阶段都验证合格，可以考虑省略第三阶段。
- 每个阶段最短需要多久，根据系统的规模和复杂度而定，第一阶段和第二阶段各需要2周左右。

臻·高興

今夜摘星 发表于 2023-4-27 14:25
- 只更换分配管道，需要做的确认或验证包括：安装确认、运行确认和性能确认。
- 安装确认主要是检查管道的 ...

好的好的，感谢

臻·高興

swylove1987 发表于 2023-4-27 10:42
你需要做风评  只改了一段管路 不涉及较大影响

明白      

MrGaven

纯化水，巴氏消毒，我需要周期为1个月一次，那我的一期和二期的监测频率和时长如何定义呢？

幸福的老帅哥

设备厂家来协助

来自安卓APP客户端

振振公子

需要重新验证的，包括消毒效果

鼎iqhqfoxd

我们是2周 4周 1年

好吧那就这样吧

按照正常PQ执行

leasua

做个风险分析，只换管道的话，安装确认涉及P&ID、材质、坡度、密封性、酸洗钝化的改变，应给与验证；运行确认设计流速（峰值流量）、灭菌消毒、核黄素（管径、长度若发生变更）；性能确认建议总送、总回+各用水点连续做3-5天即可。