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[生产运营] 设备维护保养

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发表于 2023-4-24 11:32:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们目前设备备是使用前进行看下是否正常,没问题就正常使用,有问题的话找维修师傅修理,请问目前我们没有做维护保养,设备年度维护保养计划是必须要有的吗,我们没有做维护保养的人怎么办?
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药士
发表于 2023-4-24 11:40:33 | 显示全部楼层
维保是GMP条款规定的,强制要求
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药徒
发表于 2023-4-24 11:56:22 | 显示全部楼层
哪行哪业,都有这个明确的要求,设备的维护保养,如果工厂没有对应的维护人员,可以以第三方的形式,日常设备简单的点检,就由操作工进行,其他负责的维修维护工作,又第三方进行,但维护计划还是要有的,也是可以由设备产家或者第三方公司协助提供,方式有很多种,就看哪种型式适用于自己的公司。
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药士
发表于 2023-4-24 13:04:04 | 显示全部楼层
没有,就加,法规的东西,不要随便开玩笑。
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大师
发表于 2023-4-24 13:16:49 | 显示全部楼层
维保计划是有必要的。
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药徒
发表于 2023-4-24 13:33:48 | 显示全部楼层
必须要有的
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药徒
发表于 2023-4-24 14:31:21 | 显示全部楼层
设备生命周期管理
https://www.ouryao.com/forum.php ... 3&fromuid=61455
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
可以看看这个
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药生
发表于 2023-4-24 14:58:11 | 显示全部楼层
回想那几年刚开始检查这个条款的时候,我一人手搓计划外加把记录都弄出来了,现在计划审批出来就分给各个机修,让他们“看着办”
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药生
发表于 2023-4-24 15:09:58 | 显示全部楼层
维保计划是必须的,日常维护操作员就可以做,涉及拆装维修工也可以做维保啊
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药生
发表于 2023-4-24 15:48:15 | 显示全部楼层
维护计划是必须有的,做维护不是必须的
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