偏差调查报告延期管理

1192363978 · 发表于 2023-4-23 14:25:19

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本帖最后由 1192363978 于 2023-4-23 14:34 编辑

各位蒲友好，1.请问偏差调查报告未在规定期限内提交，是否需要先写一份阶段性调查报告（报告内说明调查报告不能完成的原因且还需要加上后续调查需要采取的措施），并经QA负责人签字批准？或者还有其它更简便的操作？
2.综上，要是需要采取上述措施，那偏差规程是否需要规定对于延期的要求（延期需要提前xx天提出，延期采取措施的选择）？

flash02 · 发表于 2023-4-23 14:29:26

你这个流程就是比较好的了，再简单就有缺陷，但有个单子说明延期，有批准，不写当前进度目前可能也是行的。

九五二七 · 发表于 2023-4-23 14:32:46

写明原因需要额外增加的时间即可采取措施没有必要写着也不合适

汉字太少 · 发表于 2023-4-23 14:37:35

公司有文件支持偏差的“阶段性调查报告”吗？如果有，按公司文件执行，如果没有，增加公司文件，按文件执行。还有一种方法就是不要上纲上线，崔着完成偏差就可以了。否则纠缠的太清楚的话，你还得制定调查偏差未按时完成的处理文件，还要对这个文件进行风评，对偏差未完成又进行偏差调查，无穷无尽啊

clo0ud · 发表于 2023-4-23 14:41:19

分情况，第一种，如果在到期前提出延期申请，写一下目前进度，延期原因，及影响评估经批准后进行延期。第二种，超过截止时间没有提延期申请，请老老实实走偏差。

hd4861 · 发表于 2023-4-23 16:15:57

我们一般会先写一个中期调查报告，经质量负责人审批，然后再提延期申请单

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