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GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规(ISO 11137-1-2006 IDT)
Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量(ISO 11137-2-2006 IDT)
Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose
GB 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南(ISO 11137-3-2006 IDT)
Sterilization of health care products—Radiation—Part 3:Guidance on dosimetric aspects
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