无菌检查

15923526872 · 发表于 2023-4-20 17:08:49

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无菌检查现在还是必须要做吗，前段时间去参加培训，有个培训老师说无菌不需要做检验了，

汪玉 · 发表于 2023-4-20 17:12:31

万能的风险评估

15923526872 · 发表于 2023-4-20 17:43:12

汪玉发表于 2023-4-20 17:12
万能的风险评估

好像是有个标准

才女筱沐 · 发表于 2023-4-21 08:20:17

过程确认加生物指示剂放行，这个蓝皮书有讲

小立 · 发表于 2023-4-21 08:29:20

才女筱沐发表于 2023-4-21 08:20
过程确认加生物指示剂放行，这个蓝皮书有讲

再进一步，参数放行

天啦噜 · 发表于 2023-4-21 08:36:48

才女筱沐发表于 2023-4-21 08:20
过程确认加生物指示剂放行，这个蓝皮书有讲

请教才女，蓝皮书书名是什么？

不懂的大白 · 发表于 2023-4-21 10:29:51

参数放行是一个趋势

winchetan · 发表于 2023-4-21 13:07:36

国内暂时不承认BI作为放行的条件

2020稻草人 · 发表于 2023-4-21 13:18:53

winchetan 发表于 2023-4-21 13:07
国内暂时不承认BI作为放行的条件

我们三类植入的，现在就是BI放行

陆漾漾 · 发表于 2023-4-21 13:51:48

winchetan 发表于 2023-4-21 13:07
国内暂时不承认BI作为放行的条件

看地域，这个问题昨天刚在交流群里交流来着。说是上海那边是支持BI放行的

jeff87 · 发表于 2023-4-21 13:57:22

2020稻草人发表于 2023-4-21 13:18
我们三类植入的，现在就是BI放行

哪个地区的？

田园小草 · 发表于 2023-4-21 15:34:46

我才离开医药行业两年，现在这么牛逼的嘛

小幸运99887 · 发表于 2023-4-21 16:18:02

我们产品很大的，如果不用做无菌确实省了一大堆事儿

DDDD-哒哒 · 发表于 2023-4-23 08:56:47

才女筱沐发表于 2023-4-21 08:20
过程确认加生物指示剂放行，这个蓝皮书有讲

蹲个书名

icefootball · 发表于 2023-4-23 09:46:05

许多体考老师不认可的，保险一点还是做无菌

winchetan · 发表于 2023-4-24 08:35:29

陆漾漾发表于 2023-4-21 13:51
看地域，这个问题昨天刚在交流群里交流来着。说是上海那边是支持BI放行的

其实真的没必要每批做的，就是国家不敢放开

准圣级药老 · 发表于 2023-4-24 08:40:33

一直有声音说BI放行，到现在也没听哪个检查员说可以。