大湾区可以审批创新医疗器械吗？

Sunny1234567847 · 发表于 2023-4-20 09:33:39

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请问各位老师，大湾区可以审批创新器械吗？有没有文件规定？只查到大湾区可以受理创新器械审查方面的受理前技术问题咨询申请，不清楚审批是否可以？还是一定要国家局审批？

微信579306e8 · 发表于 2023-4-20 10:05:36

来看大佬们的答案的。

MDHAN · 发表于 2023-4-20 10:47:19

大湾区没有单独的审批通道，他只是审评中心的一个分支机构，类似审评一部，二部一样，只是重点服务大湾区。
所有和审批相关的都是会先往国家局审评中心走一遍，然后转给大湾区。至少目前是这样。

难得想名字 · 发表于 2024-8-13 10:05:55

MDHAN 发表于 2023-4-20 10:47
大湾区没有单独的审批通道，他只是审评中心的一个分支机构，类似审评一部，二部一样，只是重点服务大湾区。 ...

可以在申请的时候，直接注明由大湾区进行审评吗？

MDHAN · 发表于 2024-8-13 10:49:21

难得想名字发表于 2024-8-13 10:05
可以在申请的时候，直接注明由大湾区进行审评吗？

你可以试试，万一呢。

难得想名字 · 发表于 2024-8-13 13:19:33

MDHAN 发表于 2024-8-13 10:49
你可以试试，万一呢。

哈哈。可以想想