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二类医疗器械委托生产备案

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发表于 2023-4-19 14:24:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位
求问:广东省内企业委托外省企业生产,需要走什么流程?怎么备案?注册证要不要变更,在生产地址上增加受托企业的地址啊?
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大师
发表于 2023-4-19 14:34:37 | 显示全部楼层
咨询当地药监
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药徒
发表于 2023-4-19 15:00:53 | 显示全部楼层
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_4091402.html
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发表于 2023-4-19 17:19:28 | 显示全部楼层
我做过一类的委托生产备案,就合同,资质许可报备,简单的很,批了个备案证
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药生
发表于 2023-5-12 14:02:52 | 显示全部楼层
广东省第二类医疗器械委托生产变更生产地址申报指引,http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_3945068.html,进去看看,纸质申请,然后进行体考,再进行注册变更。
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