蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1592|回复: 8
收起左侧

[变更管理] 请问增加产品的变更,如果涉及到设备变更,是重新启动一个变更,还是直接在产品变更里

[复制链接]
回帖奖励 20 金币 回复本帖可获得 10 金币奖励! 每人限 1 次
药徒
发表于 2023-4-10 16:24:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问增加产品的变更,如果涉及到设备变更,是重新启动一个变更,还是直接在产品变更里
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-10 16:26:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

建议直接在一个变更里面
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-10 16:44:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

都阔以,看你们变更管理规定,,不过这变更多了你就得考虑两者之间的关联性,比如各措施的完成时间,或者截止时间要求,前提或必要条件,一般而言产品引入工作做的都是环环相扣,出现时间差问题后期不好造,所以哇,建议一个比较好。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-4-10 16:48:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

在一个变更里进行比较好感觉
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-10 16:51:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

完全可以写在一个变更里,以大的变更定级就好了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-4-10 16:53:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

如果这个设备,只在这个产品里用,那么,建议一个变更。
如果这个设备,除了在这个新增产品里用,还涉及到其他的产品,那么,建议单开一个变更,并和原变更进行关联追踪。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-11 07:58:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

还是得看第一个变更与第二个变更谁的变更重大,以重大的变更为准比较合适。毕竟不同级别的变更需要做的工作内容不同。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-11 08:52:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

建议只写一个变更,变更的评估里面会有各种关联的影响评估,在这个里面说清楚就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-20 10:50:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

可以在一个变更里面体现,看设备的重要性,是否关联其他产品
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-30 16:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表