关于何种沟通算是“申报前与监管机构的联系情况和沟通记录”的内容

pugongyingzhu · 发表于 2023-4-6 09:35:26

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由人间_四月天于 2023-4-6 13:49 编辑

产品为三类器械，向国家局申请了受理前咨询-以邮件的形式进行咨询，这种形式算是符合申报资料中的要提交的“申报前与监管机构的联系情况和沟通记录”的内容吗？有了解的大神发表下宝贵的见解，谢谢

Cold1 · 发表于 2023-4-6 09:39:02

属于，建议问询将问询的资料汇总归档管理。

MDHAN · 发表于 2023-4-6 12:56:57

对你有帮助的就算，对你没帮助，甚至会让你的申报变得苦难的，你可以当自己没问过

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2023-4-6 13:53:58

是的

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2023-4-6 14:10:23

蹲一个大佬，我也想知道，如果抠字眼的话，我觉得邮件不算，电话或视频会议算

etandcat · 发表于 2023-4-6 15:16:59

申报资料要求里明确写的是“会议形式”的沟通，几次培训里器审老师也是强调类似会议纪要。当然其它的沟通，比如邮件形式，同意楼上的观点，有利的写，不利的当没问

汉堡1 · 发表于 2023-4-6 17:01:07

同意楼上观点

pugongyingzhu · 发表于 2023-4-10 14:14:30

MDHAN 发表于 2023-4-6 12:56
对你有帮助的就算，对你没帮助，甚至会让你的申报变得苦难的，你可以当自己没问过

好的，谢谢回答

pugongyingzhu · 发表于 2023-4-10 14:14:54

smy1362877 发表于 2023-4-6 14:10
蹲一个大佬，我也想知道，如果抠字眼的话，我觉得邮件不算，电话或视频会议算

我是这么想的，不确定可行不

pugongyingzhu · 发表于 2023-4-10 14:15:30

etandcat 发表于 2023-4-6 15:16
申报资料要求里明确写的是“会议形式”的沟通，几次培训里器审老师也是强调类似会议纪要。当然其它的沟通 ...

哈哈，好的。