请教大神批号问题

ZHJP · 发表于 2023-3-31 11:02:37

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有一个片剂产品，共有三个包装规格（1板/盒、2板/盒、4板/盒）；生产一批10万片（产品批号为：230301），在外包装时需包装3个规格，如1板/盒的包3万片、2板/盒的包3万片、4板/盒的包4万片，哪这个产品的产品批号如何设置？三个包装规格的产品仍按：230301？还是需要设置亚批以区分？

老猫王磊 · 发表于 2023-3-31 11:19:15

23030101、23030102诸如此类

思恋 · 发表于 2023-3-31 11:28:43

药品不太了解，医疗器械，这就是3个规格型号，应该是3个生产批号，你们这种情况，建议根据公司制定的批号管理规程来进行编写，不能随意更改

wzzz2008 · 发表于 2023-3-31 12:04:00

药品问题，咋放到器械版块了呢？

wzzz2008 · 发表于 2023-3-31 12:05:11

抛开你的问题，考虑一下，生产记录咋写，咋归档，检验记录咋写，咋归档。
这两个问题想清楚了，应该就有答案了吧

zayu258 · 发表于 2023-3-31 13:39:38

从批的定义上理解，你这三个不同包装规格，所用到包装材料是不同的，因此不能算是同一批

ZHJP · 发表于 2023-3-31 13:45:42

zayu258 发表于 2023-3-31 13:39
从批的定义上理解，你这三个不同包装规格，所用到包装材料是不同的，因此不能算是同一批

不算同一批的，分三个包装规格就应该算三批的，但批号写一样（批号一样）的会有问题吗？制粒、压片、包衣、铝塑都还是一个批的产品，到外包装分三个规格包装，都写一个批号，批号同前制粒、压片的批号会有问题吗？

ZHJP · 发表于 2023-3-31 13:48:45

wzzz2008 发表于 2023-3-31 12:05
抛开你的问题，考虑一下，生产记录咋写，咋归档，检验记录咋写，咋归档。
这两个问题想清楚了，应该就有答 ...

批生产记录是一个批次，按一份批生产记录，批包装记录按三种规格写三份批包装记录的，会有什么问题吗？

zayu258 · 发表于 2023-4-3 09:12:51

ZHJP 发表于 2023-3-31 13:45
不算同一批的，分三个包装规格就应该算三批的，但批号写一样（批号一样）的会有问题吗？制粒、压片、包衣 ...

建议在文件中增加半成品批或过程产品批及包装批的定义，另外，产品的生产批号可以以包装批号来确定，如果你的文件规定的确可能存在三个规格批号一模一样，且能进行追溯，个人认为也不是不可以。但是不建议三个规格的包装都用同一个批号，建议有所区分，更方便追溯。

richard95 · 发表于 2023-4-3 11:53:35

正常来说，即便你前期用料、工艺都一样，但包材的型号规格总不会一样吧，
只要包材不一样，那就应该分三个批次。

另外，你这几种包装的分拨，应该从一开始就有计划的吧，那直接从计划开始分三个批次就好
——只不过这三个批次的其它用料一样~~

13504377068 · 发表于 2023-4-3 16:11:18

根据你公司的批号管理规程编制