【发泰杯】征服精益管理中的几个重要“山头”

大输液的小兵

征服精益管理中的几个重要“山头”

      说到精益管理在制药这一块我觉得就是合理的管理，一个管理有序的车间，一切都会显得有秩序，人员的合理分配，设备的合理使用和维护、物料的有序流动等等，一切都在有条不紊的进行，紧张而又不是特别忙碌。有时我们看到所有人都非常忙碌，也不一定是好事，不一定出“活儿”，有可能在返工，不合理的安排和管理，导致生产混乱，这是效率低下的表象，光有输入没有输出。当我们翻过下面几座大山，或许我们在精益管理方面迈出了一小步。


厂房和设备管理
我们都知道如果要提高一个车间的效益，最快的途径是最大化车间的利用效率，因为不论您生产区域是多大面积，一旦开始投入使用空调系统要维持车间的温湿度平衡，所以说你生产线生产是否满负荷生产，能耗其实相差并不大，空间利率越高，最大程度的分摊能源费用，成本相对就会越低。从精益管理的角度第一就是要保证生产的饱和度，就是这个车间能够实际使用的效率，如果车间遇到了一些非计划性停机，因为生产的排产不能够有效的执行而影响到了整个车间的产能，这些都会影响到车间的利用率的，第二就是车间产品的收率、产能是一个什么情况，一个稳健的工艺可以增加产率减少异常情况发生机率。通过持续的工艺优化和改进，提高良品率，减少不良反应的发生，降低投诉的机率，节省产品上市后的售后服务方面费用，这是我们在药品全生命周期所做的工作。还有就是车间的质量方面，因缺陷产品导致的不合格率是跟车间的质量管理相关的。质量保证体系是，体系文件是否科学，管理是否高效，不要眉毛胡须一把抓，工作重心并不是要平均的分配到生产中的每一个点，而是重心倾向于重点环节，重要节点，要保证生产体系一直处于一个稳定的生产状态。


设备方面，对于设备的预防维护是必不可少的，对设备的“健康”状态进行一个提前预测，俗话说“预防维护做的好，将来大修肯定少。”检修成本很低，而大修成本无法估计，易损件的更换时间一定要记录，更换周期根据运行时长也好，对于模具类备件可能以生产批次来定更换周期，以减少这种非计划性停机的发生。在生产排产方面，最大化的集中排产，提高效率。所以这两块是提高了车间设备可利用率。


能源管理
企业能源消耗方面主要有三块，制药企业要生产相同的产品，必须有一个能量的输入，电力、天然气、水，然后通过相应的设备转换，成为生产车间所需要的水电气，最终能源走向分为四大块，第一个是公共系统车间、生产车间、环保车间、生活区，通过历史数据统计，虽然各个区都有能源消耗，但公共系统（中央空调、空压机等）和生产消耗了所有能源的80-90%。以压缩空气为例，电力输入后到最后真正能到达末端用于生产的比例是多少。对于压缩空气来说，最大的浪费在于泄漏，尤期是在技术夹层里，与其它设备声音混杂在一起，不仔细寻找还不易发现。但泄漏一直在进行，时间一长，浪费的费用会很巨大，还有在供给端输送产生的浪费，同时给终端用点的气压降低，有时一些气支部件由于气压不足，也会动作不到位，气缸动作不到位、气动阀打不开等问题，可能间接导致设备错位，进而损坏设备。


验证管理
再有一个就是验证方面，对于制药企业，确认与验证是少不了的，但也不要什么都验证，验证是一项隐形费用，不合理的验证会增加不少人力、物力、财力和时间成本，比如增加了共线生产的新品种，可能会影响到交叉污染，需要对清洁效果进行评价，评价的方式有直接进行清洁验证、经评估后进行，根据产品的优先级别决定是否进行清洁验证、或都生产中使用专用设备而不考虑清洁验证等，最好的方式就是对将要引进的产品多了解，代入现有产品组中，进行多方面的评估，如最难清洁组分与现在最难组分进行比较。是否需要引入新的清洁剂等。当然现在还有通过毒性数据进行评估的。评估后其实很多时候都不是当前最难清洁，这样就不需要进行清洁验证，节省清洁工时、增加生产时间、节省检验费用、验证费用等。

九五二七

继续加油               

伊娃瓦力

非常在理

臻·高興

实际上，去除早会喊口号这些东西，精益生产还是有可取之处的

弥心uz0

说的非常恰当

西窗烛

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