蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 865|回复: 8
收起左侧

温湿度表内校

[复制链接]
发表于 2023-3-29 22:00:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
医疗器械行业,关于温湿度表的内校有几个疑问,第一,温湿度表内校必须要考内校员证才有资格吗?第二,没有温湿度箱的情况下,是否可以用另外一个高精度的外校过的温湿度去确认同一个环境下的温湿度表,复测两次,误差在合理范围,就认定合格,这种选取某一个温湿度,是否可以?还是必须和外校一样,必须选取三个不同温湿度???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-30 08:42:21 | 显示全部楼层
理论上可行,对于计量设备,需要在有效期内,设备的精度和范围符合使用要求即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-30 08:56:28 | 显示全部楼层
没有要求必须有这个资格证,但是要经过培训,是可以在一个相对稳定的环形进行校准的,要测三次,标准温度计是要外校合格的,计量的目的在于量值传递,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-30 09:04:11 | 显示全部楼层
1、计量人员要经过培训。
2、要形成文件、规定校验周期。
2、要有校验记录。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-3-30 09:19:14 来自手机 | 显示全部楼层
黄汉清 发表于 2023-03-30 09:04
1、计量人员要经过培训。
2、要形成文件、规定校验周期。
2、要有校验记录。

谢谢,还有个疑问,第一,培训是否可以内部培训?第二,温湿度只选取20℃~48%一个点内校是否可以?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-3-30 09:33:51 | 显示全部楼层
外校吧,简单省事
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-30 10:44:51 | 显示全部楼层
内部培训    你也别写内校    写 比对周期比外较的短点
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-3-30 13:33:24 | 显示全部楼层
国内的医疗器械,外部校准与内部校准的选择可以选的,一般需要标准品与资质,才可以实施内校。设备对比的方法只是计量方法。选几个点就看设备本身与其检测点的重要性吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-31 09:43:15 | 显示全部楼层
王涛xyj 发表于 2023-3-30 09:19
谢谢,还有个疑问,第一,培训是否可以内部培训?第二,温湿度只选取20℃~48%一个点内校是否可以?

1、最好是外部培训,取得相应的资格。
2、校验应考虑温湿度使用范围,可以取几个点。
3、如需校验的内容不多,就直接送外校验好了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-28 02:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表