提取车间设备如何做验证

LXM12 · 发表于 2023-3-17 09:25:19

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请问给大神，提取罐、储液罐、醇沉罐（有地方也叫冷沉罐）、单效浓缩器、双效浓缩器，这些设备如何做4Q验证？

汉字太少 · 发表于 2023-3-17 09:47:42

一般首次4Q，后期就只做后面的性能确认了

LXM12 · 发表于 2023-3-17 10:15:30

汉字太少发表于 2023-3-17 09:47
一般首次4Q，后期就只做后面的性能确认了

需要做什么内容？谢谢

汉字太少 · 发表于 2023-3-17 10:59:50

LXM12 发表于 2023-3-17 10:15
需要做什么内容？谢谢

你说的首次确认吗？还是以后的?

LXM12 · 发表于 2023-3-17 11:05:38

汉字太少发表于 2023-3-17 10:59
你说的首次确认吗？还是以后的?

首次确认，比如提取罐需要验证的项目

汉字太少 · 发表于 2023-3-17 11:23:33

LXM12 发表于 2023-3-17 11:05
首次确认，比如提取罐需要验证的项目

首次确认你们肯定给供应商有个URS，他们会帮你做确认。设计确认、安装确认企业一般都做不了，得厂家做。运行确认主要是电路，是否能够正常运行，性能确认主要确认参数范围内是否可以生产出符合质量要求的产品。大概就是这个意思。

LXM12 · 发表于 2023-3-17 11:58:21

汉字太少发表于 2023-3-17 11:23
首次确认你们肯定给供应商有个URS，他们会帮你做确认。设计确认、安装确认企业一般都做不了，得厂家做。 ...

好的，谢谢

寒雨是冷刺 · 发表于 2023-3-17 12:59:59

DQ：核对URS
IQ：文件资料确认、材质确认、仪器仪表确认、部件确认、安装连接确认、焊接质量确认、管道波度确认、排水距离确认、环境确认、公用系统确认、清洗覆盖确认、清洗钝化确认、有效体积确认。
OQ:噪音确认、密封性确认（水压/气压测试）、功能确认（提取罐：加热、开盖、抽液、过滤等；醇沉罐：搅拌功能；单效、双效：加热、真空、抽液等），计算机化系统确认（如果是自动化）
PQ：结合工艺，满足工艺的参数确认。另外醇沉罐：均匀度确认；浓缩器：浓缩效率确认

LXM12 · 发表于 2023-3-17 13:28:34

寒雨是冷刺发表于 2023-3-17 12:59
DQ：核对URS
IQ：文件资料确认、材质确认、仪器仪表确认、部件确认、安装连接确认、焊接质量确认、管道波 ...

好的，感谢感谢

汉字太少 · 发表于 2023-3-17 14:03:18

寒雨是冷刺发表于 2023-3-17 12:59
DQ：核对URS
IQ：文件资料确认、材质确认、仪器仪表确认、部件确认、安装连接确认、焊接质量确认、管道波 ...

厉害

死库水 · 发表于 2023-3-17 14:23:06

论坛搜验证主计划，一般都是工厂设施/设备的，不然就搜设施/设备确认管理规程，多看看超超就行了

提取车间设备如何做验证

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