医药研发企业临床阶段的供应链能够发挥哪些价值？

泉心泉意

一、浅谈国内医药研发现状

近年来，本土生物药道路正加速崛起：

从源头的细胞工艺摸索到早期生物药仿制，由争先逐鹿PD-1延伸至Claudin 18.2抗体热潮，其中不乏有CRO或Biopharma崭露锋芒。

而如今，即便是曾扎堆获批的“Me-too”新药，还是原型改良的“Me-better”，抑或是寥若晨星的“Me-best”，伴随着境外新药的冲击，虽能快速实现价值变现但“内卷”不断的“Fast-Follow”已不再受资本热捧。

为开拓新一片创药蓝海，国内药企纷纷另辟蹊径：“战线”拉长的“First-in-Class”与差异化发展正逐渐成为寒冬过后生存破局的中流砥柱。

二、临床供应链服务因何存在？

既要成为摘得靶点桂冠、实现商业化生产的“First-in-Class”，在此过程中不免需要反复试错，消耗的研发费用、人力物力与时间周期难以估量。据相关数据显示，目前临床前产生的分子或疗法，在临床阶段失败率达90%。

与此同时，药物在进入临床阶段后不久便因设备、技术、人员或经验等未到位，导致研发进展缓慢或停滞，从而逐渐被其他疗效更好的创新药淘汰，这类失败临床也屡见不鲜。

随着目前国内临床试验关注度不断提高，试验数量也在持续上升。根据CDE药物临床试验登记平台公示，登记数量在2021年达到了近30%的同比增长，并有3318项临床试验在2022年进行了公示。

▲ 药物临床试验登记平台统计，来源：戊戌DATA

另一方面，根据Frost & Sullivan报告，有的研发药企在临床阶段的年投入超10亿元，其中CGT领域临床阶段更是达到了8-12亿美元的巨额开支。

因此，节约各类成本与经验沉淀是支撑原创新药在持续升温的临床竞争中，从研发立项到跻身市场的有力因素。

而在这漫长研发旅程的背后，临床供应链服务可起到举足轻重的推动作用：能够兼顾以上因素，也能保障药企在面临前列管线失败的情况下，尚有资金与时间于后期开发出创新药。

三、临床供应链服务的价值

作为深耕生物医药供应链多年的采购供应平台，我们关注到药企在临床试验阶段关于设备投放（采购或租赁）和管理（计量、转运、仓储、销毁等）方面，缺少供应链及设备相关经验，从而导致需要花费更多成本，产生不可避免的设备闲置。

▲ 国内药企临床阶段可能存在的问题/痛点

因此我们认为，选择临床供应链服务可以更好地助力研发药企达到降本增效的目标，实际上是让企业获得更多的资源共享机会：

例如，对于周期在3年以内的项目，企业租赁设备相对于购买设备的性价比更高，可以有效减少设备选型周期，优化公司现金流。

另一方面，每台设备每年均需提供中国计量院/CNAS资质第三方出具的计量校准证明，选择临床供应链服务公司可免去企业自行招人管理的各项事宜等。

同时，在临床项目结束后，供应链服务公司可将设备回运仓储、维护、二次投放，节省了企业联系物流公司转运的一系列人力、物力及沟通成本，且不占用自身仓储空间；部分供应链服务平台还可提前备货入库，帮助企业灵活应对临时启动的项目。

综上，临床供应链服务可以将企业在研发阶段的各类事宜化繁为简、降本增效，如遇临时项目也能应对无忧，持续赋能研发药企从临床前阶段到商业化落地，加速本土新药研发的进程。

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