新国标《GB/T 42061-2022/ISO13485:2016》生效后，内审员需要换证吗

扬洋阳1 · 发表于 2023-3-13 14:22:21

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本帖最后由扬洋阳1 于 2023-3-13 14:40 编辑

各位大神，最近看好多培训机构都在组织新国标《GB/T 42061-2022/ISO13485:2016》内审员的培训。都在提到换GBT42061的内审证书。

这个标准的实施后，内审员必须是按照GBT进行换证吗。

3575268985 · 发表于 2023-3-13 14:23:28

生效后需要换，也就是11月1日，目前还不需要哦

jhliu301 · 发表于 2023-3-13 14:28:05

可以不换，ISO13485内审员的话

jhliu301 · 发表于 2023-3-13 14:29:25

都是借机敛财。我这么说会触动那些人的利益~

扬洋阳1 · 发表于 2023-3-13 14:42:31

jhliu301 发表于 2023-3-13 14:29
都是借机敛财。我这么说会触动那些人的利益~

对，我也想说。这个有没有那个必要，非要换证。这个时间和经费都不是小数目。

lunmulunmu · 发表于 2023-3-13 15:08:07

不用换证

瓶瓶 · 发表于 2023-3-13 16:19:10

大部分都换了

一杯豆奶。 · 发表于 2023-3-14 09:35:26

我们公司换了

cuix · 发表于 2023-3-23 16:50:18

扬洋阳1 发表于 2023-3-13 14:42
对，我也想说。这个有没有那个必要，非要换证。这个时间和经费都不是小数目。

退钱退钱

Y11221 · 发表于 2023-3-24 15:21:30

我们公司要换

Sunny、 · 发表于 2023-6-9 15:15:14

最早的证书是没有有效期的，现在发的证书都写了个有效期。但是问过检查老师，去学习下可以，证换不换无所谓。至于后面YY改GB了，估计得换下，具体问当地管理部门就行了。

苏州奥咨达咨询 · 发表于 2023-7-11 10:18:06

不需要换，市面上要求换证都是一些机构，想割一波韭菜，可以想一下，当年0287的时候国家法规要求内审员内审资格只要ISO9000或ISO13485的证书，当年有9000就可以参与内审了，何况还是0287 的证书呢

蒋d6f50a92 · 发表于 2023-8-1 16:02:56

等同ISO13485:2016,等于没变化，等于不用换

荼烟轻扬 · 发表于 2023-8-1 16:33:49

我们公司换了，咨询的换证机构，告诉你要换，就是割韭菜，培训讲的啥也不是。哎

karissa · 发表于 2023-10-19 15:27:20

13485内审员的证书应该是通用的吧！毕竟要求一样的

yushujie622 · 发表于 2023-11-3 16:53:44

应该要换了

Jolinluj · 发表于 2023-11-28 15:21:43

如果是13485的证书，就不用换吧

gsyx777 · 发表于 2024-6-1 18:02:43

感谢楼主分享