求救求救！！！领导突然取消了EDI产水口取样，我要怎么写原因才合理？？？

。zexn060w · 发表于 2023-3-8 10:44:21

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本帖最后由。zexn060w 于 2023-3-8 10:46 编辑

我怕旧帖子会沉下去，我就重新开个贴，拜托拜托，急急急！！！！

依然星期三 · 发表于 2023-3-8 10:52:36

EDI吹水口取样本身就比较坑爹，如果EDI在制水阶段，取出来的水测出来都比较好，如果储罐满了，制水系统待机，EDI残留的水，取出来的水测出来就比较离谱了，有时候EDI都没那么多水供你取样

阿对对对 · 发表于 2023-3-8 11:00:58

我们的EDI取样口也没有监测

学无止境123456 · 发表于 2023-3-8 11:14:17

因公司发展需要

振振公子 · 发表于 2023-3-8 11:23:01

本帖最后由振振公子于 2023-3-8 11:25 编辑

1、消毒时用水点有没有排水？取样时用水点有没有排水30s以上？这些很关键的
2、EDI取样一定要在制水时取样才有意义
3、EDI取样是必要的，不能说以前没有不合格的就不取样。现在不合格，检测EDI产水，可以排除产水不合格的可能。退一步讲，不差EDI这一个点位吧？
4、取样手法和容器、检测手法也是影响因素。原因应该是消毒的时候，各使用点没有大量排水冲洗、消毒。

hellowww · 发表于 2023-3-8 11:23:21

不好弄啊，EDI是源水，一般都要检测的

hellozijia · 发表于 2023-3-8 11:27:36

既然有“数据”支持EDI产水口的检测始终没有问题，那按照偏差写就是。另外，这个偏差不应该有取样员写么？取样员不按照“批准的取样方案”执行，修改了方案也是口头的。

振振公子 · 发表于 2023-3-8 11:29:14

hellowww 发表于 2023-3-8 11:23
不好弄啊，EDI是源水，一般都要检测的

EDI出水管道上没有取样阀吗？

wzzz2008 · 发表于 2023-3-8 11:32:25

这里不应该是自动监测，产水不合格自动排掉，合格入储罐吗？

。zexn060w · 发表于 2023-3-8 12:07:13

振振公子发表于 2023-03-08 11:29
EDI出水管道上没有取样阀吗？

有，定期监测也是要取的，只是这次重新取样不做

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。zexn060w · 发表于 2023-3-8 12:08:25

依然星期三发表于 2023-03-08 10:52
EDI吹水口取样本身就比较坑爹，如果EDI在制水阶段，取出来的水测出来都比较好，如果储罐满了，制水系统待机，EDI残留的水，取出来的水测出来就比较离谱了，有时候EDI都没那么多水供你取样

我们公司取样的时候，都会让系统处于制水状态

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。zexn060w · 发表于 2023-3-8 12:10:53

hellozijia 发表于 2023-03-08 11:27
既然有“数据”支持EDI产水口的检测始终没有问题，那按照偏差写就是。另外，这个偏差不应该有取样员写么？取样员不按照“批准的取样方案”执行，修改了方案也是口头的。

我们公司的偏差是让偏差发生的部门写的，因为是纯化水系统，所以就是我们工程部写的偏差

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Jonneyhuang1 · 发表于 2023-3-8 12:11:34

因领导指示......

。zexn060w · 发表于 2023-3-8 12:21:27

振振公子发表于 2023-03-08 11:23
本帖最后由振振公子于 2023-3-8 11:25 编辑

1、消毒时用水点有没有排水？取样时用水点有没有排水30s以上？这些很关键的
2、EDI取样一定要在制水时取样才有意义
3、EDI取样是必要的，不能说以前没有不合格的就不取样。现在不合格，检测EDI产水，可以排除产水不合格的可能。退一步讲，不差EDI这一个点位吧？
4、取样手法和容器、检测手法也是影响因素。原因应该是消毒的时候，各使用点没有大量排水冲洗、消毒。

消毒时有排水，取样有文件规定要先排放2-3分钟的水。我们公司取样时会让系统处于制水的状态。这次重新取样取消了EDI产水口这件事我并不知情，因为这个会议我没参加，现在事已定局，我也很无奈。定期取样检测会检测EDI产水口，只是这次验证因为第一次进行性能验证的时候使用点微生物检测不合格，再次重新检测的时候领导就觉得没必要再检一次EDI产水口，这样子风险会很大吗？

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。zexn060w · 发表于 2023-3-8 12:22:41

hellowww 发表于 2023-03-08 11:23
不好弄啊，EDI是源水，一般都要检测的

真是给我出了个难题，我也是拿到报告才知道这件事，取消了也没跟我说，就让我写偏差，我现在也不知道要怎么写

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。zexn060w · 发表于 2023-3-8 12:24:08

阿对对对发表于 2023-03-08 11:00
我们的EDI取样口也没有监测

你们公司认为不取的理由是什么哎？

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振振公子 · 发表于 2023-3-8 12:55:39

。zexn060w 发表于 2023-3-8 12:21
消毒时有排水，取样有文件规定要先排放2-3分钟的水。我们公司取样时会让系统处于制水的状态。这次重新取 ...

只是让你写可能的原因。那就大大方方的写吧，消毒时你每个用水点都排水、冲洗了，你就把你的责任排除。
1、QC取样时，没有按照SOP规定取样，造成微生物污染
2、取样容器消毒有问题

大魔王灭霸 · 发表于 2023-3-8 13:13:22

第一 2022年5月份之前，分配设备运行时电导 PH 及微生物是不是正常的。正常的说明设备没有问题。
第二 2023年2月份之后，设备再次启用. 启用后进行了酸洗钝化，巴氏消毒等措施。这些措施都是为了分配系统正常且合格的运行。直到设备分配系统电导 PH 及微生物合格了。分配系统才能正常投入使用。在过程中的微生物超标不算是偏差。分配系统投入使用后，微生物超标可以视为偏差。个人理解。

磊zvuedmmr · 发表于 2023-3-9 11:31:30

明确取样时设备工况，是运行、待机、还是停机，总不能都可以吧。文件没有就补上。
我没明白，你这个不合格是启用过程中发现的，还是启用了一段时间发现的？启用中发现没啥，使用以后日常监测发现超标就有问题了啊。

。zexn060w · 发表于 2023-3-9 16:02:56

磊zvuedmmr 发表于 2023-3-9 11:31
明确取样时设备工况，是运行、待机、还是停机，总不能都可以吧。文件没有就补上。
我没明白，你这个不合格 ...

启用过程中发现的

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