《药品共线生产质量风险管理指南》

1332302784 · 发表于 2023-3-6 16:47:59

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关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告

为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。

经国家药品监督管理局同意，现予发布。

特此通告。

小管家apm · 发表于 2023-3-6 16:50:43

学习了谢谢

xqliu · 发表于 2023-3-6 18:57:39

谢谢提供分享

lxzxd007 · 发表于 2023-3-6 20:32:23

谢谢提供

dengjianyyy · 发表于 2023-3-7 08:51:43

这玩意没用，现在查验中心基本是有风险就禁止共线，什么评估什么清洁验证一概没用。除非你公司上面有人。

chick875 · 发表于 2023-3-7 15:38:38

与时俱进，新的法规文件。

[行业动态] 《药品共线生产质量风险管理指南》