培养基适用性验证

ssss1 · 发表于 2023-3-6 10:29:39

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旧厂房的培养基做过了培养基适用性验证，搬了新厂房，这个培养基能直接用吗？还是在新厂房还要做培养基适用性验证

wzzz2008 · 发表于 2023-3-6 10:37:11

培养基适用性确认，相当于培养基入厂检测。在储存条件、使用要求不发生改变的情况下，企业内部从一个库房移到另一个库房，不用再做。
个人意见，供参考。

zwq8866 · 发表于 2023-3-6 10:39:18

部更换供应商不用验证。

ssss1 · 发表于 2023-3-6 11:07:47

wzzz2008 发表于 2023-3-6 10:37
培养基适用性确认，相当于培养基入厂检测。在储存条件、使用要求不发生改变的情况下，企业内部从一个库房 ...

我们新建的厂房离旧厂房有点远，这个有影响吗？

赵小鱼 · 发表于 2023-3-6 11:10:49

个人感觉同一种培养基如果批号不变，做一次适用性检查就可以了！

wzzz2008 · 发表于 2023-3-6 12:12:45

ssss1 发表于 2023-3-6 11:07
我们新建的厂房离旧厂房有点远，这个有影响吗？

影响肯定有啊，所以，评估报告少不了的。
厂房搬迁，不止是培养基吧，其他的仪器、试剂、耗材，仓库的原辅料、成品，这些都得搬、
怎么搬，搬运过程对这些东西有什么影响，搬过之后怎么处理，都得做好方案。
培养基要不要做适用性，参照原辅料要不要再次检测，一并评估就好。

KOON · 发表于 2023-3-6 13:43:49

个人认为不需要再做。培养基保存妥当没有造成影响的，再完成第一次适用性试验后就可以。

木公1 · 发表于 2023-3-6 15:50:20

直接用就好了，不需要在重新做得

思恋 · 发表于 2023-3-6 16:08:22

旧厂房和新厂房如果是同一家公司，那就直接用，不需要再做验证，除非购买了新的厂家的培养基或者新批号；
旧厂房和新厂房如果公司名称不一致，那就做一个转移，包括文件、培养基、适用性验证的复印件、说明等，然后新厂房就可以直接用。

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-3-6 17:31:26

评估是否影响性能了，如果没有九没必要

ssss1 · 发表于 2023-3-7 08:55:38

Jonneyhuang1 发表于 2023-3-6 17:31
评估是否影响性能了，如果没有九没必要

能简要说下怎么评估吗？

ssss1 · 发表于 2023-3-7 08:56:16

wzzz2008 发表于 2023-3-6 12:12
影响肯定有啊，所以，评估报告少不了的。
厂房搬迁，不止是培养基吧，其他的仪器、试剂、耗材，仓库的原 ...

能简单说下如何评估吗？

ssss1 · 发表于 2023-3-21 10:00:27

wzzz2008 发表于 2023-3-6 10:37
培养基适用性确认，相当于培养基入厂检测。在储存条件、使用要求不发生改变的情况下，企业内部从一个库房 ...

适用性和计数方法验证有啥区别？能否一起做呢？