体系新人求解答

hdw123

我是别的部门转过来的，感觉杂事很多，上网看了一下工作内容，定期完成质量目标与数据统计到底是做哪些工作？我是质量部里面的小组  两人都是没啥经验的

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wzzz2008

这就是规程写的高大上，实际落不了地。
定期完成质量目标，简单点理解，完成领导安排的任务，或者说，KPI，每个领导有每个领导的安排，
相关数据统计分析，这个每个公司就不太一样了，笼统的说，就是跟质量相关的数据，有些需要你们自己统计，有些则是相关部门提供。比如，产品的检测结果，公用系统的监测结果，产品的关键工艺参数，等等，看你们做的程度。一些统计做的比较好的企业，每个月会发布各个过程能力指数。
归根到底一句话，听你们领导安排。在工作职责范围内，领导安排干啥就干啥，不会，想办法学。

hdw123

wzzz2008 发表于 2023-03-03 21:21
这就是规程写的高大上，实际落不了地。
定期完成质量目标，简单点理解，完成领导安排的任务，或者说，KPI，每个领导有每个领导的安排，
相关数据统计分析，这个每个公司就不太一样了，笼统的说，就是跟质量相关的数据，有些需要你们自己统计，有些则是相关部门提供。比如，产品的检测结果，公用系统的监测结果，产品的关键工艺参数，等等，看你们做的程度。一些统计做的比较好的企业，每个月会发布各个过程能力指数。
归根到底一句话，听你们领导安排。在工作职责范围内，领导安排干啥就干啥，不会，想办法学。

我们领导也是刚升的，检测出身，他也不是很了解体系工作

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hdw123

wzzz2008 发表于 2023-03-03 21:21
这就是规程写的高大上，实际落不了地。
定期完成质量目标，简单点理解，完成领导安排的任务，或者说，KPI，每个领导有每个领导的安排，
相关数据统计分析，这个每个公司就不太一样了，笼统的说，就是跟质量相关的数据，有些需要你们自己统计，有些则是相关部门提供。比如，产品的检测结果，公用系统的监测结果，产品的关键工艺参数，等等，看你们做的程度。一些统计做的比较好的企业，每个月会发布各个过程能力指数。
归根到底一句话，听你们领导安排。在工作职责范围内，领导安排干啥就干啥，不会，想办法学。

领导有时候也不了解，问烦了，说你自己看文件，我能怎么办

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jaycn0512

就是统计每月各个部门质量目标的数据啊，每个部门不是都有质量目标嘛

canus

一般质量手册上会有质量目标。而且相关数据的统计要收集其他部门的数据呀，安排走起

angelma123

收集每个部门的质量目标的，然后统计数据呀

jhliu301

你两先参加ISO13485内审员的培训吧，可以解答目前你们60%的疑惑和问题。

hdw123

canus 发表于 2023-03-04 08:42
一般质量手册上会有质量目标。而且相关数据的统计要收集其他部门的数据呀，安排走起

好的，感谢指导

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hdw123

jaycn0512 发表于 2023-03-04 08:09
就是统计每月各个部门质量目标的数据啊，每个部门不是都有质量目标嘛

好的，谢谢

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赛罗hv3

任重而道远，进的坑多了，就都懂了。

猫咪特工

根据楼主提供的描述，我可以理解为以下两个任务：

首先，负责法规收集、解读培训与法规支持持工作，能担任部讲师进行法规宣贯；

这个包括：

- 收集相关的药品行业法规、标准、指南等文件，并进行整理、分类；
- 解读法规、标准、指南等文件，了解其中对于公司业务活动的影响和要求；
- 及时将新的法规、标准、指南等文件的内容传达给内部相关部门，并组织相关的培训和解释工作；
- 作为法规宣贯的讲师，向员工传达相关法规、标准、指南等文件的内容和要求，确保公司在业务活动中符合法规要求。

组织内审、管理评审和日常检查；定期完成质量目标与相关数据统计分析；

这个涉及：

- 组织内部质量管理体系的内审，确认公司质量管理体系的有效性和合规性；
- 组织管理评审，定期审查公司的质量政策、目标、流程和结果，评估是否符合公司的质量管理要求；
- 进行日常检查，通过对业务、设施、流程和文件等的检查，确认公司的质量管理体系是否按照规定执行；
- 定期完成质量目标，分析相关数据并制定质量改进措施，确保公司的质量目标得以实现。
4
楼主重点提及的质量目标和数据分析，继续拆解如下：

质量目标：

制订和跟踪实现质量目标是组织确保产品或服务质量的重要部分。以下是制定质量目标并跟踪实施情况的步骤：

1. 确定质量目标：首先，楼主需要明确要实现的质量目标。这通常通过和管理层共同确认，当然，也可以找几个模板提交上去让管理层修改，这些目标应该是明确，可衡量和可跟踪的，以确保组织能够准确监测实现情况。

2. 制定计划：制定行动计划以实现质量目标。这些计划应该为实现目标提供指导，指明需要采取哪些步骤来提高产品质量。

3. 确定跟踪指标：制定计划之后需要选择可用于跟踪实现情况的关键绩效指标。这些指标可以是产品的质量特征，例如缺陷率、客户投诉的数量等等。

4. 设定目标：设定可量化的目标以实现质量指标。这些目标应该能够允许您监测进展情况并调整行动计划。

5. 实施计划并采取行动来满足质量目标和标准。

6. 监测进展情况：定期跟踪进展情况并记录指标的变化情况，通常是每季度或者每半年。这些记录可用于确定是否需要调整行动计划以实现目标。

7. 采取纠正措施：如果目标的实现情况出现偏差，则需要采取纠正措施。这些措施可确保组织能够尽快恢复到任务之中去，或者在未来的计划中有所改善。

数据分析包括：

1. 制定数据统计计划：制定数据统计计划，明确需要收集、分析和报告的数据内容和周期，确保数据完整、准确和及时。

2. 收集数据并分析：按照计划，组织相关部门或人员进行数据收集和分析。数据分析可以反映产品或业务的各项质量指标是否达标，以便及时进行纠正和提高。

3. 提交数据报告：将完成的质量目标和数据统计情况进行整理，撰写综合报告，向管理层汇报。报告的形式和内容要做到简洁明了，突出事实，让管理层清晰了解当前质量状况和存在的问题，以便能够及时采取措施。

hdw123

木木杨1 发表于 2023-03-04 21:56
根据楼主提供的描述，我可以理解为以下两个任务：

首先，负责法规收集、解读培训与法规支持持工作，能担任部讲师进行法规宣贯；

这个包括：

- 收集相关的药品行业法规、标准、指南等文件，并进行整理、分类；
- 解读法规、标准、指南等文件，了解其中对于公司业务活动的影响和要求；
- 及时将新的法规、标准、指南等文件的内容传达给内部相关部门，并组织相关的培训和解释工作；
- 作为法规宣贯的讲师，向员工传达相关法规、标准、指南等文件的内容和要求，确保公司在业务活动中符合法规要求。

组织内审、管理评审和日常检查；定期完成质量目标与相关数据统计分析；

这个涉及：

- 组织内部质量管理体系的内审，确认公司质量管理体系的有效性和合规性；
- 组织管理评审，定期审查公司的质量政策、目标、流程和结果，评估是否符合公司的质量管理要求；
- 进行日常检查，通过对业务、设施、流程和文件等的检查，确认公司的质量管理体系是否按照规定执行；
- 定期完成质量目标，分析相关数据并制定质量改进措施，确保公司的质量目标得以实现。
4
楼主重点提及的质量目标和数据分析，继续拆解如下：

质量目标：

制订和跟踪实现质量目标是组织确保产品或服务质量的重要部分。以下是制定质量目标并跟踪实施情况的步骤：

1. 确定质量目标：首先，楼主需要明确要实现的质量目标。这通常通过和管理层共同确认，当然，也可以找几个模板提交上去让管理层修改，这些目标应该是明确，可衡量和可跟踪的，以确保组织能够准确监测实现情况。

2. 制定计划：制定行动计划以实现质量目标。这些计划应该为实现目标提供指导，指明需要采取哪些步骤来提高产品质量。

3. 确定跟踪指标：制定计划之后需要选择可用于跟踪实现情况的关键绩效指标。这些指标可以是产品的质量特征，例如缺陷率、客户投诉的数量等等。

4. 设定目标：设定可量化的目标以实现质量指标。这些目标应该能够允许您监测进展情况并调整行动计划。

5. 实施计划并采取行动来满足质量目标和标准。

6. 监测进展情况：定期跟踪进展情况并记录指标的变化情况，通常是每季度或者每半年。这些记录可用于确定是否需要调整行动计划以实现目标。

7. 采取纠正措施：如果目标的实现情况出现偏差，则需要采取纠正措施。这些措施可确保组织能够尽快恢复到任务之中去，或者在未来的计划中有所改善。

数据分析包括：

1. 制定数据统计计划：制定数据统计计划，明确需要收集、分析和报告的数据内容和周期，确保数据完整、准确和及时。

2. 收集数据并分析：按照计划，组织相关部门或人员进行数据收集和分析。数据分析可以反映产品或业务的各项质量指标是否达标，以便及时进行纠正和提高。

3. 提交数据报告：将完成的质量目标和数据统计情况进行整理，撰写综合报告，向管理层汇报。报告的形式和内容要做到简洁明了，突出事实，让管理层清晰了解当前质量状况和存在的问题，以便能够及时采取措施。

感谢木木老师，有了一定的方向，要慢慢学习

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清欢度流年

木木老师博学又高产

lyluo922

hdw123 发表于 2023-3-3 21:43
领导有时候也不了解，问烦了，说你自己看文件，我能怎么办

叫你自己看文件还是态度好的，就怕领导自己不知道，还在那里说“我找你来是解决问题的，你倒有问题都来问我”。

明天你将在哪里

木木杨1 发表于 2023-3-4 21:56
根据楼主提供的描述，我可以理解为以下两个任务：

首先，负责法规收集、解读培训与法规支持持工作，能担 ...

这个好，挺全面的。

hdw123

lyluo922 发表于 2023-03-06 11:27
叫你自己看文件还是态度好的，就怕领导自己不知道，还在那里说“我找你来是解决问题的，你倒有问题都来问我”。

公司的问题领导都好清楚，况且我领导也不是做体系的，管理经验不多，工作怎么开展，他也不是很清楚，开始做肯定要问的，

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余默

木木杨1 发表于 2023-3-4 21:56
根据楼主提供的描述，我可以理解为以下两个任务：

首先，负责法规收集、解读培训与法规支持持工作，能担 ...

学习了学习了