记录表单是使用我们公司的还是受托方的

啥也不懂

大佬们，我想了解一下注册人制度，我们产品现在委托给了受托方，现在遇到产品批记录的表单不知道用谁家的比较好，是可以直接用我们公司的记录表单进行记录，还是需要受托方进行我们公司技术文件转化后用他们自己的表单进行记录？如果使用我们公司的记录表单，检验员一栏写受托方的名字和公司是否有点不合理，还是说在委托协议中做好规定，用谁的都可以？

xgc1108

都一样，有记录就行，两边协商好

qq1234567

说下我司的情况。
受托方给我司代工药品。  药品生产完成后，所有生产检验记录由受托方保存。 受托方提供成品检验报告给我司。
我司接受到药品后开展复检。最后出我司抬头的出厂检验报告给医药公司。
也就是说生产检验过程在哪里做就用谁的表单

栗子7

一般直接使用受托方的记录。
也可以协商好，明确了职责和方式，重点是能追溯。

caw5939

我们用的我们自己的，但是车间监测、纯化水等用的他们的

唯一1009

qq1234567 发表于 2023-3-3 08:41
说下我司的情况。
受托方给我司代工药品。  药品生产完成后，所有生产检验记录由受托方保存。 受托方提供 ...

同意

注册菜鸟lmm

我们注册的时候 医疗器械湖南药监局老师说是双方的记录表单内容应该一致，老师重点检查的就是这个   受托方的生产、检验指导书必须要和我们的一致，辅助记录（车间监测、纯化水）这种倒是不用
相当于是交给他们技术文件的时候，他们自己要转化成他们公司的文件，但是内容必须一致，相当于就是受托企业只能改了一个自己公司的抬头和编号，这么说能理解不

不知道不同地方会不会一样 仅供参考

黑泥哥

qq1234567 发表于 2023-3-3 08:41
说下我司的情况。
受托方给我司代工药品。  药品生产完成后，所有生产检验记录由受托方保存。 受托方提供 ...

我们业是这样的流程。

啥也不懂

qq1234567 发表于 2023-3-3 08:41
说下我司的情况。
受托方给我司代工药品。  药品生产完成后，所有生产检验记录由受托方保存。 受托方提供 ...

现在受托方用的我们的表单，检验员一栏写的受托方的名字

canus

需要写质量协议。看看受托方的职责有什么，最终批记录是委托方批准就可以啦