纯化水消毒周期验证

1287416521 · 发表于 2023-3-2 16:54:50

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纯化水消毒周期怎么验证?在OQ验证还是PQ验证呢?

一君 · 发表于 2023-3-2 17:28:02

在PQ验证后单独做纯化水系统巴氏消毒效果验证方案，确认方法：在《纯化水系统巴氏消毒标准操作规程》中规定纯化水分配系统巴氏消毒频率进行一次巴氏消毒周期操作后，按预定的日常监测计划进行各取水点的水质检测。

兴奋你我 · 发表于 2023-3-3 07:42:25

我们PQ

药秀秀 · 发表于 2023-3-7 15:44:52

你好，这个我们没有做过，我们是原料药，也需要做是吗？纯化水系统验证中没有体现，需要重新做个补充验证是吗？

MrGaven · 发表于 2023-4-27 10:42:15

一君发表于 2023-3-2 17:28
在PQ验证后单独做纯化水系统巴氏消毒效果验证方案，确认方法：在《纯化水系统巴氏消毒标准操作规程》中规定 ...

方案中，例如我需要消毒周期为1个月一次消毒，那监测计划是1个月/周期，3个周期？期间所有的用水点都全检？还是说可以一周监测一次？

[制药用水] 纯化水消毒周期验证