长期稳定性考察是25±2存放库房温度10-30℃合理吗？

琼林yyy · 发表于 2023-3-1 22:47:46

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本帖最后由大呆子于 2023-3-2 11:56 编辑

长期稳定性考察是25±2，日常存放库房温度是10-30℃，合理吗？

兴奋你我 · 发表于 2023-3-2 07:28:31

没特殊要求就合适

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-2 08:20:09

不是有单独的放稳定性样品的那个箱子嘛

lootion12 · 发表于 2023-3-2 09:04:59

在产品温度控制范围内就可以

余默 · 发表于 2023-3-2 09:36:26

就看你们报资料的时候，他们同意你25度稳定性报常温30度的日常存放条件不，我看现在都做中间条件也就是30度。
至于为什么咱们这个区域做25度。看iCh稳定性和中国药典稳定性章节

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-2 10:04:17

余默发表于 2023-3-2 09:36
就看你们报资料的时候，他们同意你25度稳定性报常温30度的日常存放条件不，我看现在都做中间条件也就是30度 ...

我觉得他这个10~30 日常保持多少度上下都说不准一般还是放恒温箱了放库房不太好控制

琼林yyy · 发表于 2023-3-2 22:16:50

余默发表于 2023-03-02 09:36
就看你们报资料的时候，他们同意你25度稳定性报常温30度的日常存放条件不，我看现在都做中间条件也就是30度。
至于为什么咱们这个区域做25度。看iCh稳定性和中国药典稳定性章节

是我的一家供应商啦。
我们自己公司如果是常温存放的产品的话，就考察30±2，没遇到过那种考察做25±2，实际放10-30的库房的。所以就想咨询一下

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