二类器械分拆邮寄如何保证质量

13103988531 · 发表于 2023-2-24 08:40:51

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想问一下各位大神，颈椎治疗椅如果想拆分邮寄的话，如何能够保证到货后组装成成品的质量？

注册菜鸟lmm · 发表于 2023-2-24 09:08:59

做一个用户模拟测试报告让未接触产品的人按照说明书组装再判断产品是否符合技术要求？

zxj8090 · 发表于 2023-2-24 10:49:56

做一个可用性报告

13103988531 · 发表于 2023-2-25 10:17:39

注册菜鸟lmm 发表于 2023-2-24 09:08
做一个用户模拟测试报告让未接触产品的人按照说明书组装再判断产品是否符合技术要求？

谢谢您的建议，我们试着做一做

13103988531 · 发表于 2023-2-25 10:18:36

zxj8090 发表于 2023-2-24 10:49
做一个可用性报告

到货之后组装好做可用性报告么？

啊温加特 · 发表于 2023-2-25 17:50:33

YY/T 1474-2016，YY/T 9706.106-2021里面有相关要求，不过不清楚执行度咋样。毕竟刚引进完-2020版新增内容里面的风险文档也有相关内容。目前我也在做着还没提交

13103988531 · 发表于 2023-3-2 14:14:56

啊温加特发表于 2023-2-25 17:50
YY/T 1474-2016，YY/T 9706.106-2021里面有相关要求，不过不清楚执行度咋样。毕竟刚引进完-2020版新增内容 ...

好的谢谢您