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[生产运营] 药品生产过程中的损耗

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药徒
发表于 2023-2-22 18:10:53 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品生产过程中的损耗一般是多少,除过验证数据, 还有啥国家规定嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-22 18:42:17 来自手机 | 显示全部楼层
有国家规定药品生产过程中的损耗依据嘛
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发表于 2023-2-22 18:43:04 | 显示全部楼层
这个没有国家规定吧 收率要大于等于规定收率 不然要走偏差
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药徒
发表于 2023-2-23 08:07:08 | 显示全部楼层
同品种不同工艺 不同设备 不同批量收率(损耗)都不一样。除了饮片规定要计算收率,制剂都没要求。一般把物料平衡看着质量指标,收率看着经济指标。
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药生
发表于 2023-2-23 08:54:23 | 显示全部楼层
国家没有规定,一切数据通过验证所得,实际生产过程中的收率要在规定的收率范围内,否则就是偏差。
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