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hu璨 · 发表于 2023-2-22 09:18:53

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顺便问下前辈们，有源产品有效期验证可以自行买恒温箱做测试吗？只做关键零件还是整机都要放进去（产品太大）？委外做是不是更方便呢

人间_四月天 · 发表于 2023-2-22 09:24:49

参考有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则，评价下产品适合哪种路径。有时候需要整机和零部件同时验证。当然，能花钱解决何乐而不为。

云一朵 · 发表于 2023-2-22 09:40:12

感谢分享~~~~

清欢度流年 · 发表于 2023-2-22 10:47:15

感谢楼主分享

我还活着却死了 · 发表于 2023-2-22 11:50:39

我们都是自己做的，当然体积比较小

范范艾米 · 发表于 2023-2-22 14:04:38

谢谢分享！

hu璨 · 发表于 2023-2-22 14:46:55

人间_四月天发表于 2023-2-22 09:24
参考有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则，评价下产品适合哪种路径。有时候需要整机和零部件同时验证 ...

好的谢谢啦

hu璨 · 发表于 2023-2-22 14:47:25

我还活着却死了发表于 2023-2-22 11:50
我们都是自己做的，当然体积比较小

整机放进去吗？不连电脑把？

我还活着却死了 · 发表于 2023-2-22 14:49:04

hu璨发表于 2023-2-22 14:47
整机放进去吗？不连电脑把？

连电脑干嘛？我们用不到电脑

hu璨 · 发表于 2023-2-22 14:52:18

我还活着却死了发表于 2023-2-22 14:49
连电脑干嘛？我们用不到电脑

我还有配套软件，，所以需要链接电脑

我还活着却死了 · 发表于 2023-2-22 15:15:38

hu璨发表于 2023-2-22 14:52
我还有配套软件，，所以需要链接电脑

那还是请外面做吧，省心省力

人间_四月天 · 发表于 2023-2-22 16:02:48

hu璨发表于 2023-2-22 14:52
我还有配套软件，，所以需要链接电脑

你申报的产品是包含软件还是电脑硬件，如果是仅仅软件，那可以不用电脑。如果申报产品包含了电脑那可能需要放。

hu璨 · 发表于 2023-2-22 16:29:40

人间_四月天发表于 2023-2-22 16:02
你申报的产品是包含软件还是电脑硬件，如果是仅仅软件，那可以不用电脑。如果申报产品包含了电脑那可能需 ...

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