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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 体系新人，求老师们解答！
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体系新人，求老师们解答！

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hdw123
药徒
发表于 2023-2-21 16:40:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司也是初创公司，作为新人对管理评审报告不了解，管代说要收集统计质量数据？具体是指收集什么？不符合项  还是偏差？还是其他质量数据！
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perilla
药徒
发表于 2023-2-21 16:44:01 | 显示全部楼层
找他问呀，不然你收集错了怎么办，他又要批评你，多不划算
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MINISU
药生
发表于 2023-2-21 16:52:40 | 显示全部楼层
都不给你培训的吗
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MINISU
药生
发表于 2023-2-21 16:55:47 | 显示全部楼层
看一下课件，可以自学，希望对你有帮助~

内审以及管理评审基础知识和流程培训.pdf

2.11 MB, 下载次数: 161
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zzj0623
药徒
发表于 2023-2-21 17:02:07 | 显示全部楼层
你说的都要收集，其实最好的做法，是把你需要的数据做成表格，或者PPT，发给每个部门填写。因为一个部门的偏差，也需要检测量等的基数才更更好的评估。
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winchetan
药士
发表于 2023-2-21 17:30:04 | 显示全部楼层
其实也不难，你只要看一下13485里边管理评审章节，就知道要收集哪些数据啦，都是基于体系的。
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伊恩
药徒
发表于 2023-2-21 17:31:58 | 显示全部楼层
哈哈哈哈，不给你培训，让你干活
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朱朱123456
药士
发表于 2023-2-21 18:11:54 | 显示全部楼层
不懂找领导
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ljmhzlgy
药徒
发表于 2023-2-22 07:58:27 | 显示全部楼层
不要怕领导说，不懂就要问，但是也要做好总结，毕竟如果一个事情问很多遍也不好，一个新人要努力做好，不要闷头做好
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栗子7
药士
发表于 2023-2-22 08:15:47 | 显示全部楼层
第一次接任务，可以直接问，否则你做你的，他想他的。当然你可以罗列一些内容后，让他确认是否需要修改。
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取名字真的超难
药徒
发表于 2023-2-22 08:55:01 | 显示全部楼层
直接问他吧
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xgc1108
药徒
发表于 2023-2-22 09:35:54 | 显示全部楼层
一般就是按照公司定的质量目标让各部门给数据，现在公司一般都有年终总结，这个就可以当作是管理评审。
其他的就是问领导，新人哪里会懂这个。。
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hdw123
药徒
 楼主| 发表于 2023-2-22 10:56:19 来自手机 | 显示全部楼层
MINISU 发表于 2023-02-21 16:55
看一下课件，可以自学，希望对你有帮助~

小公司，很多流程什么都没搞好，培训就别想了，先了解再说，现在直接领导空着，又不好直接问大领导
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hdw123
药徒
 楼主| 发表于 2023-2-22 10:57:09 来自手机 | 显示全部楼层
MINISU 发表于 2023-02-21 16:55
看一下课件，可以自学，希望对你有帮助~

什么课件？
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hdw123
药徒
 楼主| 发表于 2023-2-22 10:58:31 来自手机 | 显示全部楼层
perilla 发表于 2023-02-21 16:44
找他问呀，不然你收集错了怎么办，他又要批评你，多不划算

上级领导跑了，职位空着，直接问管代也不好
来自苹果APP客户端

点评

大侠虾
直接问管代有啥不好的呀，只要是质量/体系的问题都可以找他，谁让你现在没得直接领导呢  详情 回复 发表于 2023-2-22 13:47
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源仔
药生
发表于 2023-2-22 11:06:06 | 显示全部楼层
查往年的管理评审报告和输入资料
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hdw123
药徒
 楼主| 发表于 2023-2-22 11:06:08 来自手机 | 显示全部楼层
xgc1108 发表于 2023-02-22 09:35
一般就是按照公司定的质量目标让各部门给数据，现在公司一般都有年终总结，这个就可以当作是管理评审。
其他的就是问领导，新人哪里会懂这个。。

上级领导跑了，暂时空着
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1677872772
药徒
发表于 2023-2-22 11:10:24 | 显示全部楼层
我觉得这些东西都应该在文件里描述清楚，质量考核指标
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perilla
药徒
发表于 2023-2-22 13:24:24 | 显示全部楼层
hdw123 发表于 2023-2-22 10:58
上级领导跑了，职位空着，直接问管代也不好

不要想太多，有事问管代。不过话说回来，你们上级领导为啥跑了，你可以研究一下
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大侠虾
药徒
发表于 2023-2-22 13:47:53 | 显示全部楼层
hdw123 发表于 2023-2-22 10:58
上级领导跑了，职位空着，直接问管代也不好

直接问管代有啥不好的呀，只要是质量/体系的问题都可以找他，谁让你现在没得直接领导呢
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