药典2020和14233.2-2005关于无菌检查法的区别

·Wang· · 发表于 2023-2-16 11:09:04

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求助！哪位大神能分析下药典2020版和14233.2-2005中关于无菌和细菌内毒素检测方法的区别！

才女筱沐 · 发表于 2023-2-16 17:18:36

2020和14233.2区别你不用纠结了，差异很大，直接送检。这两个我都有对比表，我找找，找到了发给你

SHUAJIAN2008 · 发表于 2023-2-16 17:30:53

也发给我学习一下，谢谢！

chick875 · 发表于 2023-2-17 08:09:39

也发给我学习一下，谢谢！

familymember · 发表于 2023-2-17 09:40:03

请才女分享一下，我们都学习学习，谢谢~

lionhartd · 发表于 2023-2-17 10:27:08

@才女筱沐能不能请大佬分享一下对比表，我现在也碰到了同样的问题，谢谢您了。

布林快回来 · 发表于 2023-2-17 16:07:19

才女筱沐发表于 2023-2-16 17:18
2020和14233.2区别你不用纠结了，差异很大，直接送检。这两个我都有对比表，我找找，找到了发给你:loveline ...

同求~可以分享下吗，感谢才女哈

·Wang· · 发表于 2023-2-17 16:11:29

才女筱沐发表于 2023-2-16 17:18
2020和14233.2区别你不用纠结了，差异很大，直接送检。这两个我都有对比表，我找找，找到了发给你:loveline ...

感谢感谢，请问找到了嘛？可以分享下嘛？

c8xpe · 发表于 2023-3-13 10:14:47

女侠找到了吗？

c8xpe · 发表于 2023-3-13 10:14:59

女侠找到了吗？

13162809660 · 发表于 2023-3-13 15:08:43

才女筱沐发表于 2023-2-16 17:18
2020和14233.2区别你不用纠结了，差异很大，直接送检。这两个我都有对比表，我找找，找到了发给你:loveline ...

可以发给我一下吗谢谢

chamingyimao · 发表于 2023-3-13 15:49:11

才女筱沐发表于 2023-2-16 17:18
2020和14233.2区别你不用纠结了，差异很大，直接送检。这两个我都有对比表，我找找，找到了发给你:loveline ...

也想学习下，求女侠分享

懒人的蛔虫 · 发表于 2023-3-13 16:01:04

求分享也想学习一下

巧乐兹哎 · 发表于 2023-3-13 17:01:57

请才女分享一下，我们都学习学习，谢谢

心寒不再有 · 发表于 2023-4-8 13:33:26

才女筱沐发表于 2023-2-16 17:18
2020和14233.2区别你不用纠结了，差异很大，直接送检。这两个我都有对比表，我找找，找到了发给你:loveline ...

大神，我想问下，中国药典2020版的无菌、细菌内毒素、热源，与2015版相比，差异大么，我们之前用的是2015版的，现在改为2020版了，我有点看不出，不知道要不要送检，大佬指点迷津下，本人纯新手小白哈哈哈哈

amnmn · 发表于 2023-4-21 21:51:02

请女侠分享一下，我们都想学习

我还活着却死了 · 发表于 2023-6-20 10:59:08

才女筱沐发表于 2023-2-16 17:18
2020和14233.2区别你不用纠结了，差异很大，直接送检。这两个我都有对比表，我找找，找到了发给你:loveline ...

请问这个对比表还有吗？可以分享看看吗

英诺 · 发表于 2023-6-20 16:08:50

中国药典2020版和GB/T14233.2-2005是两个不同的标准，分别用于药品行业和微生物检测领域。关于无菌检测和细菌内毒素检测方法的一些区别：

中国药典2020版：

中国药典是药品行业的法定标准，包含了关于药品质量控制的要求和规范。
中国药典2020版对于无菌检测主要参考了《无菌药品质量控制指导原则》。
在无菌检测方面，中国药典主要采用基于微生物学的方法，例如菌落计数法和膜过滤法等。
对于细菌内毒素的检测，通常会使用兔子或小鼠进行体内试验，观察动物是否出现症状或死亡等反应。

GB/T14233.2-2005：
是用于微生物检测的标准，主要关注微生物实验室的操作规范和技术要求。
在无菌检测方面，提供了更加详细的操作步骤和技术要求，如细菌培养、滤液法测定和膜过滤法等。
对于细菌内毒素的检测，提供了不同的方法，包括凝胶凝集试验、免疫层析和液相色谱等。
总之，中国药典2020版更加关注药品质量控制方面的要求，而GB/T14233.2-2005则更加注重微生物实验室操作规范和技术细节——以上，供参考

花忆寻 · 发表于 2024-4-17 10:56:09

英诺发表于 2023-6-20 16:08
中国药典2020版和GB/T14233.2-2005是两个不同的标准，分别用于药品行业和微生物检测领域。关于无菌检测和细 ...

感谢！学习一下！

ysf0c4ocqj · 发表于 2024-5-7 11:20:39

英诺发表于 2023-6-20 16:08
中国药典2020版和GB/T14233.2-2005是两个不同的标准，分别用于药品行业和微生物检测领域。关于无菌检测和细 ...

感谢！学习一下

药典2020和14233.2-2005关于无菌检查法的区别

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