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楼主: 巫魔
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洁净车间压差

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发表于 2023-2-9 14:58:09 | 显示全部楼层
学习到了,继续关注
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药生
发表于 2023-2-9 16:33:16 | 显示全部楼层
1,称量室必须要有压差,多种物料不能出来,交叉污染
2,虽然没规定上线,但是突然增大了,你得检查原因,消除原因。
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药徒
发表于 2023-2-9 20:30:31 | 显示全部楼层
来学习的,受教了
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发表于 2023-2-9 20:40:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,学到不少知识
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药徒
发表于 2023-2-10 08:41:06 | 显示全部楼层
学习中,空调这块的知识匮乏
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药徒
发表于 2023-2-10 09:10:30 | 显示全部楼层
通俗易懂,学习了
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药徒
发表于 2023-2-10 09:26:43 | 显示全部楼层
qq1234567 发表于 2023-2-8 08:57
1.记住一句话,洁净室的空气流向是从干净的地方往脏的地方吹。不同洁净区之间的压差梯度可以按照国标参考。 ...

专业!。。。
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药徒
发表于 2023-2-10 09:46:52 | 显示全部楼层
相同洁净级别不同房间之间一般也有微压差,一般从污染性角度考虑,哪个不重要就更多的污染给他,或者向2楼一样,有安全、产尘的因素考虑就负压。第二个问题,就看你参考哪个国家标准去设计了哈哈,看图纸设计文件判断你的超没超,再做评估
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发表于 2023-2-14 10:16:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-14 14:21:26 | 显示全部楼层
GMP第四十八条 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,
使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10 帕斯卡。必要时,相
同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
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一般相同级别之间定为不少于5帕斯卡。楼主你说的标准是错误的,话说你看的不会是98版GMP吧??
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