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[药典标准] 辅助记录保存多长时间?

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药徒
发表于 2023-2-7 08:16:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产记录是保存产品有效期后一年,像设备巡检记录、维护保养记录这样的辅助记录保存多长时间?
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药士
发表于 2023-2-7 08:31:35 | 显示全部楼层
看公司文件规定,我们是至少5年。
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药徒
发表于 2023-2-7 08:49:52 | 显示全部楼层
我门以前规定的是以公司产品效期的最长为准
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宗师
发表于 2023-2-7 08:51:20 | 显示全部楼层
可以同生产记录保持一致
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药士
发表于 2023-2-7 08:52:04 | 显示全部楼层
跟着批记录一起定就好了
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药生
发表于 2023-2-7 08:54:01 | 显示全部楼层
先保留着吧,不够就买柜子,万一后面检查没有就完蛋了
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药徒
发表于 2023-2-7 09:28:34 | 显示全部楼层
我们是扫描存档,原件保留有效期后五年。
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药徒
发表于 2023-2-7 09:30:40 | 显示全部楼层
有的辅助记录可能会关联着多个批次的生产记录,所以保存时限至少要在该辅助记录中记载的批生产记录都销毁之后吧。
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药徒
发表于 2023-2-7 09:31:32 | 显示全部楼层
跟随批记录文件保存
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药士
发表于 2023-2-7 09:35:36 | 显示全部楼层
常规设备使用记录与批记录一致,对于维护保养可以与设备管理一致
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药徒
发表于 2023-2-7 11:42:55 | 显示全部楼层
按保质期最长的产品后一年,统一比较好执行,一般5年够了
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药徒
发表于 2023-2-7 14:25:54 | 显示全部楼层
sky洋1 发表于 2023-2-7 09:28
我们是扫描存档,原件保留有效期后五年。

这干扫描工作的人工作量也不少啊
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药徒
发表于 2023-2-8 09:19:05 | 显示全部楼层
18795777502 发表于 2023-2-7 14:25
这干扫描工作的人工作量也不少啊

是的,扫描存档是防止后期字迹变淡,看不清楚。
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药徒
发表于 2023-2-15 16:05:48 | 显示全部楼层
看文件管理规程规定,一般2年、3年或5年,部分文件需要长期保存。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-16 14:54:51 | 显示全部楼层
感谢各位前辈的建议和意见!
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药徒
发表于 2023-2-20 13:55:24 | 显示全部楼层
和生产记录一样就行了,放着呗
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